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產(chǎn)品分類導航
2025制藥工業(yè)深圳展
醫(yī)藥雜質(zhì)對照品
醫(yī)藥雜質(zhì)對照品
醫(yī)藥雜質(zhì)對照品

醫(yī)藥雜質(zhì)對照品

更新時間:2025-01-15

價格:
CAS號: 2272886-35-6
藥典: 中國藥典,美國藥典,英國藥典,歐洲藥典,日本藥典,企業(yè)標準
級別: 藥用級申報
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 醫(yī)藥雜質(zhì)對照品
是否為生產(chǎn)商:
主要銷售市場: 北美洲,中/南美洲,西歐,亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

醫(yī)藥雜質(zhì)對照品是執(zhí)行藥品質(zhì)量標準的實物對照,是量值傳遞的重要載體,是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具、測量藥品質(zhì)量的基準、確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的物質(zhì)對照,也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。對國家藥品標準而言,它是國家頒發(fā)的一種藥品計量、定性的標準物質(zhì)。藥品標準物質(zhì)必須具備材料均勻、性能穩(wěn)定、量值準確等條件,才能發(fā)揮其統(tǒng)一量值的作用。在藥物研發(fā)當中,對照品(標準品)涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制等重要環(huán)節(jié),其制備和標定情況與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系,因此,藥品對照品(標準品)的制備與標定是藥品技術(shù)審評的一項重要內(nèi)容

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