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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 肖彥
肖彥

肖彥

制藥在線特約撰稿人
內(nèi)容：
FDA新規(guī)：OS重歸王座，超半數(shù)腫瘤臨床試驗(yàn)面臨生死大考！
FDA新規(guī)：OS重歸王座，超半數(shù)腫瘤臨床試驗(yàn)面臨生死大考！
2025年8月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《腫瘤臨床試驗(yàn)中總生存期評(píng)估方法指南草案》，這是全球腫瘤藥物審評(píng)體系的一次重大轉(zhuǎn)向。
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2025-09-01
54億美元?dú)w0！輝瑞鐮狀細(xì)胞藥折戟
54億美元?dú)w0！輝瑞鐮狀細(xì)胞藥折戟
2025年8月15日，輝瑞（PFE）的股價(jià)在盤(pán)前交易中悄然爬升2%，資本市場(chǎng)的微笑卻掩蓋著一個(gè)殘酷事實(shí)：就在同一天，該公司宣布其鐮狀細(xì)胞?。⊿CD）關(guān)鍵藥物inclacumab三期臨床THRIVE-131研究徹底失敗。
2025-08-25
溶脂針崛起！國(guó)產(chǎn)溶脂針切割醫(yī)美大蛋糕
溶脂針崛起！國(guó)產(chǎn)溶脂針切割醫(yī)美大蛋糕
2025年6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局的一紙批文點(diǎn)燃了中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的沸點(diǎn)——南京邁諾威醫(yī)藥研發(fā)的去氧膽酸注射液正式獲批上市（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20254519）。
2025-08-19
改寫(xiě)乙肝治療格局？這兩款 “臨床治愈” 潛力新藥，在中國(guó)進(jìn)入 III期臨床階段
改寫(xiě)乙肝治療格局？這兩款 “臨床治愈” 潛力新藥，在中國(guó)進(jìn)入 III期臨床階段
兩款具有“臨床治愈”潛力的創(chuàng)新藥物，正引領(lǐng)乙肝治療從長(zhǎng)期控制向功能性治愈的歷史性轉(zhuǎn)變。
2025-08-01
顛覆性突破！“半年一針”痛風(fēng)生物藥上市，中國(guó)方案改寫(xiě)治療格局
顛覆性突破！“半年一針”痛風(fēng)生物藥上市，中國(guó)方案改寫(xiě)治療格局
伏欣奇拜單抗批準(zhǔn)上市標(biāo)志著我國(guó)迎來(lái)首個(gè)針對(duì)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的全人源抗 IL-1β 單克隆抗體藥物。
2025-07-23
口服廣譜RAS抑制劑Daraxonrasib問(wèn)世，直擊 “不可成藥” 靶點(diǎn)！
口服廣譜RAS抑制劑Daraxonrasib問(wèn)世，直擊 “不可成藥” 靶點(diǎn)！
三十多年來(lái)，RAS 基因突變讓無(wú)數(shù)科學(xué)家和醫(yī)藥工作者束手無(wú)策。這些突變?cè)诜伟Y(jié)直腸癌和胰腺癌中廣泛存在，其中胰腺導(dǎo)管腺癌中 KRAS 突變率超過(guò) 90%，讓胰腺癌獲得了“癌癥之王”的惡名。
2025-07-10
DCR100%！PD1/TGF-β雙功能融合蛋白為胰腺癌患者帶來(lái)生機(jī)
DCR100%！PD1/TGF-β雙功能融合蛋白為胰腺癌患者帶來(lái)生機(jī)
胰腺癌堪稱 "癌癥之王" ，胰腺癌的 5 年生存率低于 10% ，未接受治療的胰腺癌病人的生存期約為 4 個(gè)月。TQB2868 為正大天晴自主研發(fā)的 PD1/TGF-β 雙功能融合蛋白，為胰腺癌患者帶來(lái)了新的希望。
2025-07-03
一年143萬(wàn)！漸凍癥迎來(lái)第一款對(duì)因治療方案
一年143萬(wàn)！漸凍癥迎來(lái)第一款對(duì)因治療方案
2025 年 6 月 10 日 6 時(shí)，全球首 款針對(duì)漸凍癥的對(duì)因治療藥物托夫生，于北京大學(xué)第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）開(kāi)出首張?zhí)幏?。這一刻，中國(guó)漸凍癥治療史翻開(kāi)了全新一頁(yè)，全球首 款針對(duì)病因的漸凍癥藥物完成了它在中國(guó)的首次注射。
2025-06-17
總緩解率超90%！國(guó)內(nèi)首 款針對(duì)兒童白血病的CAR-T有望問(wèn)世
總緩解率超90%！國(guó)內(nèi)首 款針對(duì)兒童白血病的CAR-T有望問(wèn)世
近年來(lái)，白血病在全球的疾病譜中愈發(fā)凸顯，無(wú)論是患者總?cè)藬?shù)還是年新增病例，都呈現(xiàn)出令人擔(dān)憂的上升態(tài)勢(shì)。
2025-05-28
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