近日備受關(guān)注的“白血病患兒遭遇廉價國產(chǎn)藥短缺”一事有了最新進展。國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒11月21日在接受記者采訪時表示，治療兒童急性淋巴細胞白血病的必備藥“巰嘌呤片”已于20日恢復供應，由浙江浙北藥業(yè)生產(chǎn)的第一批295萬片巰嘌呤已全部完成生產(chǎn)檢驗并做好發(fā)貨準備，約可滿足臨床一年用量。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購，確保供應。
此前，有媒體報道稱“巰嘌呤片”在全國多地形成“藥荒”，一些地方甚至連續(xù)5個月出現(xiàn)斷貨。由于藥物奇缺，國產(chǎn)“巰嘌呤片”以前僅40元一瓶，如今被炒到148元還很難買到。
張鋒說，實際上，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)此前已監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險。今年8月份，國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。國家衛(wèi)計委同食藥監(jiān)總局等部門對巰嘌呤的短缺情況立即開展信息核查發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家，但僅1家實際在產(chǎn)；制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年，在產(chǎn)的1家企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn)；2017年上半年，在產(chǎn)的另1家企業(yè)因GMP認證停產(chǎn)，導致巰嘌呤出現(xiàn)較大程度供應短缺。
據(jù)悉，巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬片(總價約300萬元)，臨床用量小，利潤不高，生產(chǎn)供應不充分。經(jīng)國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)會商協(xié)調(diào)，加快了GMP認證審批程序，促使巰嘌呤盡快恢復生產(chǎn)供應。國家衛(wèi)計委也已下發(fā)通知，要求各地抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作，減少中間環(huán)節(jié)，直接掛網(wǎng)采購。
事實上，國產(chǎn)廉價救命藥并非首次出現(xiàn)短缺。近年來，其他廉價救命藥，如硫酸魚精蛋白注射液(開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品)和青霉胺(緩解罕見疾病“肝豆狀核變性”癥狀)就曾被曝出在多地短缺甚至斷供。今年6月，國家衛(wèi)計委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》提出，建立短缺藥品供應保障分級聯(lián)動應對機制，實行短缺藥品供應保障分類精準施策。“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復市場供應，源于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的逐步建立完善。”業(yè)內(nèi)人士指出，如果沒有預警監(jiān)測，按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，恢復供應還需要半年左右。
目前國家衛(wèi)計委會同食藥監(jiān)總局、工信部、國資委等部門，已經(jīng)監(jiān)測到130多個短缺藥品，通過市場撮合和加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑等措施解決了其中大部分藥品短缺問題。不過，張鋒表示：“還有一些藥品短缺亟待解決，有27個藥品屬于‘老大難’問題。比如用于麻風病治療的藥品氨苯砜，原料和制劑國內(nèi)企業(yè)已停產(chǎn)多年，目前臨床主要使用慈善捐贈的國外藥品，恢復生產(chǎn)難度大、用時長。”
下一步，國家衛(wèi)計委將制定發(fā)布國家短缺藥品清單管理辦法，并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單，指導地方建立省級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等，及時啟動國家或省級應對機制，健全完善短缺藥品信息發(fā)布制度。繼續(xù)完善短缺藥品的監(jiān)測預警體系，擴大監(jiān)測范圍，在目前500多個醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點環(huán)節(jié)延伸，推動實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。加快健全價格監(jiān)測預警體系，加強藥品供應價格變化情況監(jiān)測，對于價格的確偏低的，引導形成合理供應價格，同時加大對哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為的打擊力度
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