1月30日，夏爾制藥（Shire）和美國罕見病療法生物技術領導者AB Biosciences達成了一項許可協(xié)議，夏爾獲得AB Biosciencespan-受體相互作用分子（PRIM）項目全球開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。PRIM為利用AB公司專利化的寡聚FC技術平臺開發(fā)得到的重組免疫球蛋白候選物，該藥物已在臨床前研究中顯示積極療效：在自身免疫性和炎癥性疾病的臨床前模型中，相較目前批準的靜脈注射免疫球蛋白療法顯示出更強的生物活性。
PRIM由于具有取代現今注射用免疫球蛋白的潛力，夏爾公司的這次交易可能會讓其進入一個價值數十億美元的市場。
免疫球蛋白來自于獻血者的血漿成分，通常是給那些免疫系統(tǒng)不足以對抗感染病菌的病人使用。這種稱為靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)的療法，其市場預計到2022年將達109億美元。但是IVIG治療有些麻煩，需要去診所或醫(yī)院接受治療。
夏爾公司這次獲得許可的PRIM，我們希望該藥物能產生類似于IVIG的效果，從而減少了從數千名病人那里提取血漿來制造該產品的需要。
更為重要的是，根據AB Biosciences的理解（早期研究數據的支持），PRIM相比IVIG，低劑量就具有生物活性，這可能意味著公司可以找到一種新的方式來遞送該藥物。如果病人不需要去醫(yī)院或診所接受治療，這種藥物將具有很強的競爭力。
夏爾公司首席科學官Andreas Busch表示：“AB公司對這種抗體衍生重組蛋白的新穎設計以及在臨床前模型中表現出的積極的效果，使PRIM療法成為了夏爾令人興奮的一次機遇，讓我們有機會進一步擴大在治療自身免疫性疾病的領導力。”
作為獲得開發(fā)和商業(yè)化該項目全球獨家許可的交易條件，AB Biosciences將獲得一筆許可首付金，并會在之后獲得研發(fā)與商業(yè)化相關的里程碑款項。具體細節(jié)未披露。
AB Biosciences總裁及首席執(zhí)行官Yen-Ming Hsu表示：“這項協(xié)議提供了可以加速發(fā)展PRIM項目的機會，并有可能使目前使用傳統(tǒng)的人類IVIG制劑治療的自身免疫性和炎癥性疾病患者受益。作為生物治療技術發(fā)展和商業(yè)化的全球領先企業(yè)，夏爾是我們創(chuàng)新項目的理想的開發(fā)和商業(yè)化合作伙伴，尤其是考慮到他們的臨床開發(fā)經驗以及他們在IVIG商業(yè)經營中的一直以來的成功。
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