這就是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)該有的樣子，過(guò)日子的留下，混日子的滾。
節(jié)前國(guó)務(wù)院又發(fā)了一個(gè)重磅醫(yī)藥政策，目的是鼓勵(lì)仿制藥替代進(jìn)口品種。文件語(yǔ)氣堅(jiān)決果斷，除了讓醫(yī)藥行業(yè)又興奮躁動(dòng)，一批醫(yī)藥股也昂頭漲了起來(lái)。
股民和醫(yī)藥界的判斷邏輯差不多：政府鼓勵(lì)下仿制藥會(huì)全面替代原研藥，此消彼長(zhǎng)因此利好本土仿制藥企業(yè)，利空外企進(jìn)口藥。
股民頭腦簡(jiǎn)單就算了，但行業(yè)人士需要多一點(diǎn)思考。且不說(shuō)醫(yī)藥行業(yè)的政策需要連起來(lái)看，還需要聽(tīng)其言觀其言，政策的效應(yīng)更需要?jiǎng)討B(tài)觀察。
這次15條政策分為鼓勵(lì)研發(fā)，提升品質(zhì)和配套支持政策三部分，是過(guò)去的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革”，“醫(yī)藥分開(kāi)”和“仿制品一致性評(píng)價(jià)”等政策延續(xù)，并沒(méi)有意外驚喜。本質(zhì)上是為了政府醫(yī)保控費(fèi)，降低藥費(fèi)開(kāi)支，不是要讓醫(yī)藥行業(yè)發(fā)大財(cái)。所謂15%的企業(yè)所得稅也是各地早就悄悄實(shí)行的優(yōu)惠，對(duì)藥企利潤(rùn)幾乎沒(méi)有影響。
那生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)算不算重大利好？我的觀點(diǎn)是不算，至多是長(zhǎng)期概念性利好。
仿制藥真要達(dá)到原研的品質(zhì)是要下一番苦功的，不僅是工藝重新設(shè)計(jì)，原輔料也得用更高檔的，某些劑型例如腸溶膠囊，激光打孔控釋，暢銷緩釋劑型和干粉吸入裝置國(guó)內(nèi)技術(shù)都不太過(guò)關(guān)，這些都要真金白銀砸進(jìn)去。
政策雖然鼓勵(lì)仿制藥替代原研，但不是價(jià)格也參照原研。雖然通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格可能高于非一致性品種，但大概率會(huì)低于原研品種價(jià)格，具體能比原來(lái)高多少要看各省醫(yī)保預(yù)算。不過(guò)我不太樂(lè)觀，因?yàn)檫€有不甘心的原研藥。
如果原研藥愿意跟仿制品同價(jià)，醫(yī)保局會(huì)采購(gòu)誰(shuí)？醫(yī)生和患者愿意用哪個(gè)？說(shuō)原研藥無(wú)法降到仿制藥水平的觀點(diǎn)是不對(duì)的。如果原研藥面臨徹底失去市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，它是會(huì)認(rèn)真考慮降價(jià)的。
仿制藥真要大賣(mài)，除了要面臨原研藥壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，還要面臨非一致性品種的騷擾。如果不能快速淘汰沒(méi)過(guò)一致性的品種，優(yōu)質(zhì)仿制藥很難賣(mài)起來(lái)。因?yàn)獒t(yī)院還有一品兩規(guī)的規(guī)矩，醫(yī)生和患者無(wú)法鑒別各種仿制藥之間品質(zhì)差異。
另外一個(gè)復(fù)雜局面是某品種如果只有2-3個(gè)仿制品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，很有可能原研不降價(jià)，而仿制藥悄悄價(jià)格往上靠。在現(xiàn)有公立醫(yī)院主導(dǎo)的醫(yī)療體制下，即使醫(yī)保局想強(qiáng)制醫(yī)院搞替代也不好使，因?yàn)樵劫F的藥反而可能賣(mài)得越好，道理大家都明白。
就算優(yōu)質(zhì)仿制藥在采購(gòu)上跟原研品種同層次競(jìng)價(jià)得勝，臨床使用關(guān)難度更大。需要醫(yī)保報(bào)銷不再按藥價(jià)同比例報(bào)銷（否則報(bào)銷80%后原研藥沒(méi)比仿制藥貴多少），而改為同一化學(xué)名按同一支付價(jià)格。還需要醫(yī)生只開(kāi)通用名，還需要患者對(duì)仿制藥有信心。
政策高調(diào)宣傳對(duì)促進(jìn)仿制藥使用是好事，但醫(yī)療,醫(yī)保,醫(yī)生和患者是多方博弈。從美國(guó)經(jīng)驗(yàn)看，推動(dòng)仿制藥使用的關(guān)鍵在于保險(xiǎn)公司控費(fèi)的動(dòng)力，同時(shí)又有PBM等專業(yè)機(jī)構(gòu)助推。在中國(guó)這些條件都未成熟，所以我們不要高估它對(duì)具體某家藥企的激勵(lì)作用。
從發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)率不到原研藥企的一半，公司主要靠成本控制和規(guī)模效應(yīng)取勝，業(yè)務(wù)模式更接近精細(xì)化工行業(yè)。此次政策會(huì)鼓勵(lì)中國(guó)仿制藥生產(chǎn)集中度提升，未來(lái)中國(guó)也會(huì)出現(xiàn)專業(yè)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，直接接受招標(biāo)辦“帶量采購(gòu)”訂單。從這個(gè)角度說(shuō)，現(xiàn)在的仿制藥企業(yè)也會(huì)死掉一大批，所以這次絕不是利好所有仿制藥企業(yè)。
生產(chǎn)原研藥的外企無(wú)疑會(huì)被政策沖擊，當(dāng)然大多數(shù)企業(yè)還有價(jià)格應(yīng)對(duì)空間，未必會(huì)輸?shù)煤軕K。真正慘的是推廣這些原研藥的銷售人員，因?yàn)榻祪r(jià)后企業(yè)可能無(wú)法再養(yǎng)活龐大的銷售隊(duì)伍。其實(shí)這也正常，國(guó)外就沒(méi)有銷售代表在臨床推廣過(guò)專利期產(chǎn)品。不過(guò)長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)鼓勵(lì)外企產(chǎn)品升級(jí)，真正苦的是那些對(duì)過(guò)專利產(chǎn)品依賴嚴(yán)重或者創(chuàng)新藥不給力的公司。
總的來(lái)說(shuō)，鼓勵(lì)仿制藥是既往政策的延續(xù)，短期內(nèi)并不改變企業(yè)盈利，長(zhǎng)期會(huì)緩慢重塑行業(yè)格局，加速行業(yè)分化：部分公司專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，未來(lái)攫取醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)大頭，少數(shù)公司專心從事仿制藥生產(chǎn)，安心賺穩(wěn)定收益。二者之間的公司就慢慢消失了，還帶著它們的員工。
聽(tīng)上去有點(diǎn)殘酷？這就是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)該有的樣子，過(guò)日子的留下，混日子的滾。
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