近日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司成都康弘生物科技有限公司收到U.S. Food and Drug Administration(美國(guó)食品藥品管理局)關(guān)于審核通過(guò)康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國(guó)開(kāi)展新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審（Special Protocol Assessment）的郵件。
康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白，已于2013年11月27日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在中國(guó)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊(cè)批件。
公司在收到通過(guò)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審的郵件后，將根據(jù)實(shí)際情況按照美國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)規(guī)定和要求開(kāi)展后續(xù)工作。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
