創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，我國創(chuàng)新藥研發(fā)也呈現(xiàn)出星星之火漸成燎原之勢的局面。有業(yè)內(nèi)分析，從中長期而言，創(chuàng)新藥或將成為未來幾年醫(yī)藥投資的“風口”。從長期來看，在研發(fā)創(chuàng)新和高端質(zhì)量的政策導向下，具有相關技術儲備的創(chuàng)新藥相關上市公司也有望迎來新的發(fā)展機遇期。今天筆者梳理了部分創(chuàng)新藥上市或即將上市的醫(yī)藥公司。
恒瑞醫(yī)藥：優(yōu)效化療新藥“艾多”上市
近日，由恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的優(yōu)效化療新藥“艾多”在北京宣布上市。為減輕化療患者痛苦，并方便給藥，恒瑞醫(yī)藥歷時數(shù)年自主研發(fā)新藥“艾多”，該產(chǎn)品屬長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，能顯著提升化療患者中性粒細胞數(shù)量，且一個化療周期只需要給藥一次。這是我國首個與進口的同類藥比較獲得優(yōu)效性結果的長效藥，并獲得世界衛(wèi)生組織的首個全新通用名——硫培非格司亭。該產(chǎn)品獲得中國、美國、日本、英國、法國、意大利、德國、西班牙、印度以及港澳臺等多國和地區(qū)化合物專利。據(jù)悉，目前全球G-CSF藥物市場規(guī)模超過50億美元，長效G-CSF后來居上占據(jù)主導地位，市場份額將超過70%。
復星醫(yī)藥：糖尿病新藥萬格列凈片獲準進行藥品臨床試驗
近日，復星醫(yī)藥成員企業(yè)江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意萬格列凈片用于Ⅱ型糖尿病適應癥臨床試驗的批準。該新藥為 SGLT-2 抑制劑，主要用于 Ⅱ 型糖尿病適應癥治療。截至2018 年6 月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約3,600 萬元。
科倫藥業(yè)：風濕類藥品獲臨床試驗批件
科倫藥業(yè)近日公告稱，公司于近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)的治療類風濕關節(jié)炎的創(chuàng)新小分子JAK抑制劑“KL130008膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。下一步，將組織實施KL130008 膠囊的臨床試驗。JAK抑制劑是全球唯一獲批上市的治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向藥物，與傳統(tǒng)治療藥物及生物類抗風濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢。
貝達藥業(yè)：抗腫瘤新藥BPI-16350膠囊獲批臨床試驗
貝達藥業(yè)近期公告，公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號：2018L02532、2018L02533)，公司自主研發(fā)的 BPI-16350 膠囊用于乳腺癌適應癥治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
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