7月25日,國家藥監(jiān)局正式批準明星抗癌藥物帕博利珠單抗(Pembrolizumab,Keytruda)在國內上市。自此,全球最知名的兩款PD-1免疫療法“OK”藥,終于全面登陸中國內地,患者再也不用因此出國看病或尋求海外代購了!越來越多進口新藥獲批上市,讓我們看到藥品審批制度改革的決心。那么,出國看病還有必要嗎?
“治好美國總統(tǒng)的藥”,能治啥病?
中美跨境醫(yī)療領導者漢鼎好醫(yī)友介紹,Keytruda堪稱目前在抗癌領域創(chuàng)造了奇跡的藥物。它曾因治好了90歲高齡的黑色素瘤腦、肝轉移的美國前總統(tǒng)卡特而聲名大噪。此次在國內獲批,Keytruda主要用于經一線治療失敗的局部晚期或轉移性黑色素瘤的治療。這也目前國內唯一獲批用于治療晚期惡性黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。此前,不少國內患者已通過漢鼎好醫(yī)友得到美國權威腫瘤專家的精準治療方案,提前用上了Keytruda。
自2014年9月4日首次獲美國FDA批準上市以來,Keytruda勢如破竹,相繼獲批用于9個癌種的12個以上適應癥,包括:黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、經典霍奇金淋巴瘤、原發(fā)性縱膈B細胞淋巴瘤、膀胱癌/尿道癌、胃癌、宮頸癌。去年,它還被批準用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的不可切除或轉移性實體瘤,成為全球首款不依據(jù)腫瘤來源而是依據(jù)生物標志物進行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。MSI-H和dMMR這兩種生物標志物常見于結直腸癌、小腸癌、子宮內膜癌、乳腺癌、胃癌、膽管癌、膀胱癌、甲狀腺癌、腹膜后腺癌、小細胞肺癌、肉瘤、食管癌、胰 腺癌、前列腺癌、腎細胞癌等15類腫瘤中。
適應癥上的差距,體現(xiàn)了中美在抗癌藥方面的差距。對于一些新藥,由于美國上市早,美國專家對新藥的經驗和理解相對更有優(yōu)勢。而這也正是許多癌癥患者選擇出國看病的一大原因。
出國看病將更純粹,遠程會診利好頻頻
隨著創(chuàng)新藥審批改革、進口抗癌藥降價及醫(yī)保談判等利好政策出臺,在不遠的將來,國內外新藥時間差、價格差將逐漸縮短?;颊咭膊粫僖驗樗幍膯栴}出國看病,出國看病將更加純粹,逐漸回歸醫(yī)療本身。
中美癌癥治療的差距,不僅體現(xiàn)在創(chuàng)新藥、新技術上,更體現(xiàn)在診療理念、服務流程、品質、人文關懷以及許多細節(jié)上。在美國,多學科協(xié)作(MDT)制度十分成熟,特別是腫瘤,每個案例都必須進行多學科討論(Tumor Board),綜合制定治療方案。在國內優(yōu)質腫瘤醫(yī)療資源緊缺且分布不均的現(xiàn)狀下,出國看病將為患者帶來新希望。
越來越多抗癌新藥在國內上市,遠程會診帶來重大利好。以往,美國專家通過遠程會診為患者開出治療方案后,常因新藥未在國內上市而打折扣。隨著藥物可及性不再是“攔路虎”,患者在獲取海外專家的治療方案后,可安心地進行在國內落地治療和隨訪。近期國辦發(fā)布的《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出,到2020年實現(xiàn)遠程醫(yī)療服務全覆蓋??梢灶A見,越來越多的癌癥患者,將因國際遠程會診而受益。
漢鼎好醫(yī)友創(chuàng)始人Henry Huang表示:“中美醫(yī)療各有所長。我們希望在中美兩國醫(yī)療機構之間搭建起溝通的橋梁,整合中美醫(yī)療資源,共同造福中國患者。
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