作為細胞治療領域的新銳，Allogene Therapeutics公司的創(chuàng)始團隊一直是其受備受關注與期待的一大原因，公司執(zhí)行總裁和現(xiàn)任首席執(zhí)行官均來自前Kite Pharma團隊。2017年8日，制藥巨頭Gilead(吉利德)豪擲120億美元收購Kite Pharma，并順利攜其 CAR-T 細胞產(chǎn)品 Yescarta 高調躋身腫瘤免疫第一梯隊。
而這期間短短的幾個月，Kite 的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官 Arie Belldegrun 攜手原 Kite 研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學官 David Chang 博士一個回馬槍再起東山，高調宣布成立Allogene Therapeutics 公司。
并于2018年4月宣布A 輪融資 3 億美元，再次殺回 CAR-T 研發(fā)界，且大有破竹之勢。
6個月走向IPO
2018年9月6日，Allogene Therapeutics再次完成1.2億美元的私人融資，由Perceptive Advisors領投，參與此次融資的大多是Allogene的新投資者。
2018年9月14日，Allogene公司宣布，已在納斯達克交易所申請上市，股票代碼為“ALLO”，并在上周五向證券監(jiān)管機構提交的文件中設定了1億美元的初步IPO目標，希望在6個月的時間內獲得5億美元的資金，以快速推進其在研通用CAR-T療法進入臨床試驗。
而值得一提的時，Kite作為研究CAR-T療法的一個頗具實力的企業(yè)，2014年6月20日，在美國納斯達克上市，當時其僅有19名員工，但是上市之后其通過IPO募集1.28億元資金用于CAR-T研究。
通用型CAR-T新玩家
Allogene總部位于南舊金山，是率先開發(fā)同種異體CAR-T療法的公司之一。目前正在開發(fā)一系列現(xiàn)貨(off-the-shelf)CAR-T細胞治療候選產(chǎn)品，旨在為患者提供更快、更可靠的現(xiàn)成細胞治療。
公司成立之初，便同時與輝瑞(Pfizer)、Cellectis以及Servier多家知名生物醫(yī)藥公司達成合作，接手推進輝瑞的CAR-T和UCART產(chǎn)品線：分別為此前授權自Cellectis和Servier的16個臨床前CAR-T項目以及授權自Servier的UCART-19項目。根據(jù)協(xié)議，Allogene將負責美國市場的UCART-19開發(fā)和商業(yè)化，Servier負責全球其他國家和地區(qū)的市場。
對于此次合作，Belldegrun和David表示找不到理由來拒絕，因為這就是未來！
我們不再需要耗費時間和成本的個性化自體途徑，而是尋求完善一種基因編輯過程，該過程能夠從一位捐贈者身上一次性開發(fā)50到100個治療批次。如果這種方式有效，它將比第一批上市的自體CAR-T細胞產(chǎn)品：Yescarta和Kymriah，更便宜，更易獲得。
眾所周知，目前美國FDA已經(jīng)批準了兩款自體CAR-T細胞產(chǎn)品(Yescarta和Kymriah)上市，用于治療淋巴瘤和白血病。大量的臨床試驗證明了這種個性化的療法極具抗癌潛力，沒有免疫排斥的風險，安全性也比較高。
但在產(chǎn)品上市之后，生產(chǎn)制備時間長，并且足夠的細胞僅能用于可變參量(患者體重參差不齊)的單劑量治療，所導致的高額治療費用也另很多患者望而卻步。因此能夠大大縮短產(chǎn)品的開發(fā)時間，更具成本效益的同種異體CAR-T細胞療法便順應發(fā)展趨勢，成功在細胞治療領域掀起了研發(fā)熱，引發(fā)投資者的大量關注。
目光鎖定新一代安全技術
當Arie Belldegrun和David Chang全面接手輝瑞所有的現(xiàn)貨CAR-T療法(off the shelf)研發(fā)管線時，他們強調了與Cellectis的合作項目，可能會使Allogene Therapeutics走上商業(yè)化的道路。
正如我們所了解的，通用CAR-T雖然解決了花費巨大時間漫長的問題，但仍需要面對更為棘手的安全問題。因此，新一代的通用CAR-T必須要配備更穩(wěn)妥的安全開關，隨時監(jiān)控并調節(jié)治療進程。
令人振奮的是，和Cellectis達成合作僅兩個月。該團隊便成功開發(fā)出了新一代更安全的一體化結構 - CubiCAR：其表面嵌有多功能標簽，可用來純化、追蹤及消滅 CAR-T 細胞。當體內使用利妥昔單抗時，CAR-T 細胞會被有效銷毀。扮演著緊急剎車的角色，當患者出現(xiàn)不良的免疫反應時，研究人員隨時都可以終止治療。
目前，該技術已經(jīng)進行了臨床應用，基于該技術的新型CAR-T將治療效果與保護措施相結合，可能為通過供體細胞制成的“同源”CAR-Ts鋪平道路，并且能夠以現(xiàn)貨(off the shelf)的方式出售。
目前，雖然大多數(shù)通用CAR-T的研發(fā)還處在臨床前或臨床早期階段，但其極具吸引力的治療潛力足以作為強大的推動力。在此，相信大家和小編一樣，都期待著Allogene能在CAR-T領域給患者們帶來更多驚喜，早日帶來突破性的新療法！
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