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CPHI制藥在線 資訊 2018最全盤(pán)點(diǎn)!這些藥被修訂說(shuō)明書(shū)、注銷批文

2018最全盤(pán)點(diǎn)!這些藥被修訂說(shuō)明書(shū)、注銷批文

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局/健康時(shí)報(bào)
  2018-12-17
2018年已接近尾聲,回看這一年,國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告,大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū),同時(shí),大批藥品被注銷批文。

      2018年已接近尾聲,回看這一年,國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告,大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū),同時(shí),大批藥品被注銷批文。

  ▍大批藥品被修訂說(shuō)明書(shū)

  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),今年截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了超過(guò)50則修訂藥品說(shuō)明書(shū)的通知,有將近100個(gè)藥品被修訂了說(shuō)明書(shū)。

  聽(tīng)到“修訂說(shuō)明書(shū)”,可能有人會(huì)感到緊張。其實(shí),說(shuō)明書(shū)的修訂對(duì)藥品而言,具有十分重要的意義。

  俗話說(shuō),是藥三分毒。任何藥品都會(huì)有程度不同的不良反應(yīng),說(shuō)明書(shū)的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項(xiàng)”這些都是藥品說(shuō)明說(shuō)的核心信息,也是修訂最多的部分。

  國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)一些藥品修訂說(shuō)明書(shū)時(shí),在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”方面做了明確說(shuō)明,例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等,進(jìn)一步體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。

  修訂藥品說(shuō)明書(shū),也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果,是對(duì)該類藥品認(rèn)識(shí)的深化,目的是促進(jìn)醫(yī)患雙方合理用藥。

  ▍大批藥品被注銷批文

  今年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,已有將近30個(gè)藥品被注銷批文。

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