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CPHI制藥在線 資訊 可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）公布

可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）公布

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來源：國家藥監(jiān)局
  2019-01-02
通告稱，為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號(hào)）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）

       近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批）》的通告。

       通告稱，為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管總局公告2017年第100號(hào)）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室經(jīng)調(diào)研論證和征求意見，確定了可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種（第二批），名單如下：

       可豁免或簡化人體生物等效性（BE）試驗(yàn)品種

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