他汀類降脂藥是心血管用藥的熱門品種。據(jù)艾美達(dá)全國(guó)樣本公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2018年前三季度心血管用藥購(gòu)藥總金額為197.11億元，其中top5中有2個(gè)為他汀類藥物，排名第1的為阿托伐他汀22.44億元，瑞舒伐他汀以11.12億元居第3。這2個(gè)藥在“4+7帶量采購(gòu)”以前，都是由原研企業(yè)輝瑞和阿斯利康主導(dǎo)市場(chǎng)。
在“4+7帶量采購(gòu)”中，京新藥業(yè)以21.8元/盒（10mg*28片），降幅達(dá)76%的價(jià)格獨(dú)家中標(biāo)，拿下了瑞舒伐他汀11城所有公立醫(yī)院年度藥品60%-70%的采購(gòu)量，阿斯利康落標(biāo)后，國(guó)內(nèi)心血管市場(chǎng)市場(chǎng)遭受重創(chuàng)。如何挽回頹勢(shì)？近日，阿斯利康獲得血脂康膠囊在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣權(quán)，該藥是綠葉制藥開(kāi)發(fā)的獨(dú)家、專利中成藥，具有調(diào)節(jié)異常血脂的作用，他這是要另起中成藥跑道，重新開(kāi)跑？
血脂康膠囊作為中成藥相對(duì)化藥藥品種少，競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)那么激烈，自然也不會(huì)受到帶量采購(gòu)政策影響。而且血脂康膠囊為獨(dú)家、專利品種，在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間都不會(huì)出現(xiàn)同類競(jìng)爭(zhēng)品種。
很多人不看好中成藥是因?yàn)橘|(zhì)量，對(duì)此血脂康膠囊已被《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一線血脂管理藥物，并納入最新版中國(guó)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》和《國(guó)家基本藥物目錄》，其明確的降脂療效和安全性也獲得了保障，這也是阿斯利康瞄上它的原因之一。
而且在“4+7”帶量采購(gòu)政策的影響下，不管阿斯利康降脂類藥物在帶量采購(gòu)是否中選，其搭建的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)也無(wú)用武之地，現(xiàn)在有了血脂康膠囊，就可以換回尷尬局面。據(jù)雙方協(xié)議，血脂康膠囊于中國(guó)內(nèi)地的銷售在未來(lái)十年將保持雙位數(shù)的年復(fù)合增長(zhǎng)率。
對(duì)于綠葉制藥來(lái)講，除了可以借助跨國(guó)藥企的營(yíng)銷實(shí)力拓展血脂康膠囊在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)，還可以加速其在國(guó)際的上市進(jìn)程。據(jù)悉，血脂康早于2013年1月在美國(guó)完成了二期臨床，6年時(shí)間過(guò)去了，還沒(méi)有聽(tīng)到3期臨床的消息。協(xié)議中也提到，雙方正在商討血脂康膠囊在美國(guó)、歐洲及新興市場(chǎng)進(jìn)一步進(jìn)行戰(zhàn)略合作的空間，期望借助阿斯利康在心血管治療領(lǐng)域的資源優(yōu)勢(shì)，將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國(guó)家和地區(qū)。
由此可見(jiàn)，這一次合作對(duì)于兩藥企都是雙贏的局面。但是對(duì)于國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)初衷，通過(guò)改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分，有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)來(lái)說(shuō)，阿斯利康再選一中成藥開(kāi)始運(yùn)作市場(chǎng)，是否另辟蹊徑。
在“4+7”帶量采購(gòu)政策剛出時(shí)，藥智網(wǎng)曾發(fā)布了“4+7帶量采購(gòu)能否走出中國(guó)式藥品降價(jià)怪圈”一文（點(diǎn)擊可查看原文）。發(fā)改委降價(jià)、藥占比模式降價(jià)都未按照預(yù)期降價(jià)，而是以換藥叫價(jià)，增加其它醫(yī)療收費(fèi)結(jié)局，藥價(jià)都未降下來(lái)。
對(duì)于此次的“4+7”帶量采購(gòu)，我們分析，假定給予中標(biāo)企業(yè)A藥（通用名）采購(gòu)量為試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的70%。某企業(yè)A藥品（通用名）中標(biāo)，第一年擁有該藥品70%的市場(chǎng)份額。那么未中標(biāo)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)余下30%的市場(chǎng)，低價(jià)及市場(chǎng)量小，或許會(huì)導(dǎo)致多家企業(yè)不得不放棄該藥品，去發(fā)掘同適應(yīng)癥的其他藥品。而此次，阿斯利康的這種做法，是不是這一模式的開(kāi)端呢？
相對(duì)于他汀類用藥，從市場(chǎng)價(jià)格來(lái)看，血脂康膠囊的日服用金額不算便宜，如果以“4+7”帶量采購(gòu)中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的中標(biāo)價(jià)來(lái)計(jì)算，血脂康日服用金額要高出6-13倍（詳情見(jiàn)：部分主流降脂藥的日服用金額對(duì)比），在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)說(shuō)不算好事，但是留給了藥企很多可操作空間。
部分主流降脂藥的日服用金額對(duì)比
數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)、格隆匯
在“4+7帶量采購(gòu)”政策下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是醫(yī)院端最受歡迎的兩大藥物，現(xiàn)已經(jīng)將藥價(jià)擠壓到，其它他汀類藥品也將隨之降價(jià)。價(jià)格低，可操作小，競(jìng)爭(zhēng)受影響，血脂康膠囊自然優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn)。加上阿斯利康國(guó)內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，我們完全可以推測(cè)未來(lái)血脂康膠囊有可能將成為降血脂藥物的一匹黑馬。若這一方式真可行，下一個(gè)“血脂康”，下下個(gè)“血脂康”，還遠(yuǎn)嗎？
從成分來(lái)看，據(jù)新藥轉(zhuǎn)正中藥標(biāo)準(zhǔn)第16冊(cè)顯示，血脂康膠囊每粒含洛伐他汀(C24H36O5)不得少于2.5mg，血脂康每日用量為4粒，相當(dāng)于每日要口服不少于10mg的洛伐他汀，這也相當(dāng)于市場(chǎng)上洛伐他汀化藥每日的用量。據(jù)上表（部分主流降脂藥的日服用金額對(duì)比）可知，洛伐他汀同量每日的價(jià)格為1.5元，血脂康每日卻要5元。
從提取工藝來(lái)看，據(jù)中國(guó)藥典2015年版顯示，其制法是取部分紅曲，粉碎成細(xì)粉；剩余紅曲加一定濃度的乙醇回流提取二次，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，濃縮至適量，噴入紅曲細(xì)粉中，制顆粒，裝人膠囊，制成1000粒，即得。這樣得來(lái)的藥品，未來(lái)它將擠占掉療效很好的提純或合成的他汀類化學(xué)藥市場(chǎng)？想想也是挺恐怖的。
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