阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了臨床3期試驗THEMIS的積極結(jié)果,倍林達(替格瑞洛片)與阿司匹林聯(lián)合用藥達到主要終點,在無心臟病發(fā)作和中風歷史的冠心病(CAD)兼2型糖尿病患者中,顯著降低多項重大心血管不良事件風險,優(yōu)于單獨服用阿司匹林。
替格瑞洛是一種口服抗血小板凝集藥。它直接作用于P2Y12受體,抑制血小板活化。在既往有過心肌梗死的患者中,臨床試驗結(jié)果證明,替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)合用藥可使心血管死亡風險降低29%。
此次THEMIS臨床3期試驗在既往無心肌梗塞或中風的CAD兼2型糖尿病患者中開展。它在2014年初啟動,在42個國家共取得19,000名受試者的數(shù)據(jù),收集了1385個獨立判別的主要終點事件,是迄今在2型糖尿病患者中開展的規(guī)模隨機試驗,旨在評估雙重抗血小板療法是否能達到更好的效果。
根據(jù)目前公布的試驗結(jié)果,每日服用阿司匹林的同時聯(lián)合使用替格瑞洛,顯著降低由心血管死亡、心肌梗死或中風構(gòu)成的主要復合終點(MACE)的風險。主要安全性結(jié)果與替格瑞洛過去的研究一致。據(jù)悉,更詳細的數(shù)據(jù)將在不久之后的醫(yī)學會議上公布。
THEMIS試驗負責人之一、巴黎第七大學的Gabriel Steg教授評論說:“同時患有冠心病和糖尿病的患者是一個相當大的群體,重大心血管不良事件發(fā)生的風險很高。最適合這個群體的長期抗血小板療法還沒有完全確定。我們期待在今年晚些時候公布THEMIS試驗的全部結(jié)果。”
參考資料
[1] Brilinta’s Phase III THEMIS trial met primary endpoint in patients with established coronary artery disease and type-2 diabetes. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/brilintas-phase-iii-themis-trial-met-primary-endpoint-in-patients-with-established-coronary-artery-disease-and-type-2-diabetes-25022019.html
[2] AstraZeneca’s clot-fighter Brilinta shows promise in diabetics with heart disease in big study. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://endpts.com/astrazenecas-clot-fighter-brilinta-shows-promise-in-diabetics-with-heart-disease-in-big-study/
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