目前，由于生物仿制藥的入場(chǎng)，羅氏的兩款重磅腫瘤藥Avastin及Herceptin的處境相當(dāng)。更糟糕的是，美國(guó)健康保險(xiǎn)公司也將選擇購(gòu)買仿制藥。
近日，UnitedHealthcare（UNH）宣布將在10月1日開始的商業(yè)、社區(qū)和醫(yī)療保險(xiǎn)優(yōu)惠計(jì)劃中將安進(jìn)和艾爾建的生物仿制藥Mvasi和Kanjinti作為首選產(chǎn)品。這兩款生物仿制藥的定價(jià)均比原研藥低15%。其中Mvasi為100毫克677.4美元，400毫克單劑量小瓶為2709.60美元；Kanjinti以420毫克多劑量小瓶3697.26美元的定價(jià)提供給市場(chǎng)。此次決定也就意味著， Avastin和Herceptin將不再是UNH健康保險(xiǎn)的首選治療藥物。
UnitedHealth是一家多元化的醫(yī)療保健公司，主要業(yè)務(wù)模式包括為大型國(guó)家雇主提供健康福利計(jì)劃和服務(wù)，為美國(guó)各州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃提供管理式醫(yī)療解決方案。同時(shí)，它的國(guó)際部門也在為全球超過1億的人口提供醫(yī)療保健服務(wù)，服務(wù)群體覆蓋了全球約一百多個(gè)國(guó)家。
對(duì)于羅氏來說，UNH的決定無(wú)疑是一個(gè)打擊。這兩款曾被羅氏視為利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)的重磅藥物，專利到期時(shí)間均在2019年6月。隨著生物仿制藥浪潮的逼近，Avastin和Herceptin銷售業(yè)績(jī)將面臨重創(chuàng)。
根據(jù)分析師Ronny Gal的說法，Avastin和Herceptin目前已經(jīng)面臨著7個(gè)已批準(zhǔn)的生物仿制藥，將在2022年面臨另外11款新藥的競(jìng)爭(zhēng)。
Gal認(rèn)為，未來生物仿制藥造成的競(jìng)爭(zhēng)將能夠吞噬羅氏70％的腫瘤市場(chǎng)份額，并可能直接導(dǎo)致曾經(jīng)業(yè)績(jī)輝煌的三種腫瘤重磅炸 彈走向死亡。對(duì)于安進(jìn)、邁蘭和梯瓦來說，羅氏的損失可能會(huì)成就他們的利益。Gal表示，這三家制藥商潛在的仿制藥銷售收入將分別可能達(dá)到10億美元，2.6億美元和4.7億美元。
羅氏Avastin和Herceptin 2018年美國(guó)總銷售額合計(jì)為59億美元，公司最暢銷的Rituxan 2018年的銷售額達(dá)到42.4億美元。梯瓦和Celltrion有望在今年年內(nèi)推出Rituxan仿制藥，復(fù)星醫(yī)藥的Rituxan仿制藥也在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。在歐洲，Rituxan的銷售已經(jīng)面臨嚴(yán)重下滑，2018年第四季度該藥物歐洲的銷售額下降了近46％。
不過并不是每家制藥廠商都能得到UNH的青睞。據(jù)悉UNH目前正在羅列非優(yōu)選產(chǎn)品清單，其中包括一系列尚未發(fā)布的生物仿制藥，如輝瑞的Zirabev、Celltrion/Teva的Herzuma、Mylan/Biocon的Ogivri、三星Bioepis的Ontruzant和輝瑞的Trazimera。目前來看，強(qiáng)生的免疫學(xué)大片Remicade和Amgen的骨髓興奮劑Neulasta等品牌藥物在與Celltrion、輝瑞、三星Bioepis、默克等生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中保住了首選藥物的地位。被UNH標(biāo)為首選的另一款生物仿制品來自諾華Sandoz的Nivestym，該藥是安進(jìn)Neupogen仿制產(chǎn)品。
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