8月20日,國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合下發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》, 從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整、有進(jìn)有出，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)、中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個(gè)。從調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個(gè)品種，其中約一半是被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)文號(hào)的藥品，其余主要是臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。此外，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審，確定了128個(gè)擬談判藥品，均為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對(duì)較貴的獨(dú)家產(chǎn)品。下一步將確認(rèn)企業(yè)的談判意向后，按相關(guān)程序組織開(kāi)展談判，將談判成功的納入目錄。
省增醫(yī)保目錄受限
三年過(guò)渡期必須消化完畢
根據(jù)此次通知要求,各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類(lèi)藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。從這次通知來(lái)看,從2019至2022年,這未來(lái)的三年中,各地的省增醫(yī)保目錄將在招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付環(huán)節(jié)得到極大的限制，而且，中藥注射劑、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物的使用限制，進(jìn)一步體現(xiàn)了臨床需求的使用導(dǎo)向。在招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中，相信省增醫(yī)保目錄的產(chǎn)品將面臨量?jī)r(jià)齊跌的局面，值得疑慮的是，相關(guān)省增產(chǎn)品在一致性評(píng)價(jià)方面是否仍然有動(dòng)力開(kāi)展，這將是一個(gè)問(wèn)題。
中成藥銷(xiāo)售或面臨困局
根據(jù)相關(guān)要求，參照國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號(hào)）的要求，由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開(kāi)具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具處方資格的核定管理。從這個(gè)角度來(lái)看，按照國(guó)家衛(wèi)健委近日發(fā)布的《2018年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》，全國(guó)執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師共360.7萬(wàn)人，中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師僅57.5萬(wàn)人，占整個(gè)群體的15.9%，一旦限制非中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)生處方，中成藥的銷(xiāo)售將大受影響。
3月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)，《方案》的時(shí)間表同時(shí)公布，經(jīng)過(guò)前期的數(shù)據(jù)庫(kù)建立、專(zhuān)家評(píng)審等基礎(chǔ)工作，預(yù)計(jì)2019年6月印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單，8月將談判成功的藥品納入藥品目錄。在醫(yī)保目錄的進(jìn)入渠道方面，根據(jù)國(guó)家政策規(guī)定，調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，在滿(mǎn)足有效性、安全性等前提下，價(jià)格與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的，可以通過(guò)常規(guī)方式納入目錄，價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入。按此趨勢(shì)，毫無(wú)疑問(wèn)，所謂有效性、安全性首先要看是否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其次還是要看臨床有無(wú)循證依據(jù)。目前，一些藥品確實(shí)存在著濫用的現(xiàn)象，所以從上到下必然會(huì)在目錄上進(jìn)行嚴(yán)格控制，控制費(fèi)用不合理支出。另外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)也開(kāi)始逐漸的進(jìn)入到目錄評(píng)審中來(lái)。第三，費(fèi)用相比取其低，今后，同一個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品會(huì)被進(jìn)行同類(lèi)參考，風(fēng)光無(wú)限的獨(dú)家品種將有可能會(huì)與同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行比較。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，新版醫(yī)保目錄將和支付標(biāo)準(zhǔn)緊密相連，藥企需要統(tǒng)籌考慮醫(yī)保目錄及省增醫(yī)保三年過(guò)渡的問(wèn)題，再加上一致性評(píng)價(jià)以及招標(biāo)降價(jià)，因此，進(jìn)入新版醫(yī)保目錄只是一個(gè)開(kāi)始，真正的挑戰(zhàn)，才剛剛到來(lái)！
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