2019年10月8日，生物制藥公司益普生（Ipsen）宣布其注射藥物Dysport獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童肢體痙攣。
益普生成立于1929年，總部位于法國巴黎，是一家擁有5700多名員工的生物制藥公司。該公司主要從事新藥研發(fā)、生產和銷售，為全球患者提供新的治療方案。益普生主要針對腫瘤學、神經科學和罕見病學等關鍵治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物，同時還擁有完善的醫(yī)療保健業(yè)務。
益普生于2005年12月在巴黎泛歐證券交易所上市，目前已在全球30多個國家及地區(qū)開展業(yè)務。據統(tǒng)計，2018年該公司有20多種藥物出口到115個國家及地區(qū)，總銷售額超過22億歐元。
Dysport是A型肉毒桿菌毒素（BoNT-A）的注射試劑，以凍干粉的形式保存。益普生研究團隊致力于分離和純化由梭狀芽胞桿菌產生的BoNT-A，從而開發(fā)Dysport注射劑。該藥物是目前唯一一款獲FDA批準，用于治療兩歲及以上兒童上下肢痙攣的BoNT-A注射劑。據悉，Dysport于2009年在美國上市，最初用于治療成年頸椎張力障礙（CD）和痙攣患者。
小兒痙攣是一種常見的新生兒疾病，多起病于嬰兒期，患者主要表現為強直性痙攣頻繁發(fā)作、腦電圖高峰失律和智力發(fā)育障礙等。痙攣往往會阻礙兒童運動神經及相關系統(tǒng)的發(fā)育，因此這類患者的爬行、跪立、行走等活動異常，即使經過長期康復訓練也難以達到理想療效。
據估計，痙攣影響著全球1200多萬人，患者主要出現肌肉僵硬或肌張力異常增加等情況。這類疾病往往會干擾人體正常運動，尤其影響處于生長發(fā)育期的兒童。臨床試驗表明，Dysport對兒童四肢痙攣等相關癥狀有顯著的緩解作用。
益普生神經科學事業(yè)部副總裁兼特許運營負責人Kimberly Baldwin表示：“FDA的批準證明了益普生在神經毒素領域的專業(yè)能力，我們將繼續(xù)提高痙攣患者的臨床治療與護理水平。針對小兒上下肢痙攣的臨床試驗數據表明，Dysport將成為該疾病患者的有效治療方案。”
美國路易斯安那州立大學神經病學和臨床神經病學教授Ann Tilton說：“對于醫(yī)生而言，Dysport是一種值得信賴的注射藥物。該療法可有效緩解兒童及成年患者的痙攣癥狀，并改善其臨床療效。”
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