11月13日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已結(jié)束百濟(jì)神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術(shù)審評工作，品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。換言之，距離百濟(jì)神州PD-1替雷麗珠單抗的正式獲批僅差臨門一腳。
11月2日晚間，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)治療阿爾茨海默?。ˋlzheimer’sdisease，AD）原創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊（GV-971）上市，商品名為“九期一”。
中國的創(chuàng)新藥從無到有，我們看到它發(fā)展的腳步正在變得越來越快。這并不是簡單的提速，它是和生命的一場賽跑。當(dāng)“創(chuàng)新”和“藥”這兩個(gè)名詞結(jié)合在一起的時(shí)候，我們會發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新在這個(gè)領(lǐng)域，頓時(shí)有了生命的厚度，因?yàn)樗P(guān)乎關(guān)愛，更關(guān)乎希望。
也正是因?yàn)樯鐣?chuàng)新藥的需求，迫使國家讀新藥的加速審批，而加速審批又提高了企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，研發(fā)動(dòng)力。
作為制藥大國，中國的醫(yī)藥行業(yè)的崛起從來不是一蹴而就的，從弱到強(qiáng)，從稚嫩走向成熟，每個(gè)階段都遇到了發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，而現(xiàn)在“創(chuàng)新藥”已經(jīng)成為制藥公司及中國醫(yī)藥市場里面一個(gè)很重要的增長引擎。
而在中國制藥行業(yè)發(fā)展中至關(guān)重要的一點(diǎn)就是相關(guān)的政策改變，正如恒瑞董事長孫飄揚(yáng)在CCTV2對話節(jié)目中提到的：“審批時(shí)間的大大縮短，使得我們可以盡快地將產(chǎn)品投放到市場，滿足眾多患者的盼望，藥物盡快的上市，又促成了良性的循環(huán)，我們就更有積極性做更多的新藥，來滿足更多患者的需求。所以說政策對于我們國家的創(chuàng)新藥，就是一個(gè)春天的到來。”
的確從政策層面來看，加快了新藥審批的速度，這對藥企來說，降低了時(shí)間成本，大大提升了藥企的創(chuàng)新能力。國家藥監(jiān)局臨床實(shí)驗(yàn)登記平臺上，從2013年的1月1日到現(xiàn)在，已經(jīng)有1400多項(xiàng)抗腫瘤藥物的臨床實(shí)驗(yàn)，涉及涵蓋了中國老百姓，高發(fā)的腫瘤。未來，中國本土的生物醫(yī)藥公司會不斷地乘著整個(gè)我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金時(shí)段的到來，來不斷地發(fā)展，不斷地進(jìn)步，中國的抗腫瘤的新藥會源源不斷地進(jìn)入臨床，獲得政府的主管部門的批準(zhǔn)，讓時(shí)代給予了藥品創(chuàng)新的土壤，給老百姓的治療帶來新的選擇。
另一方面，如果說政策是創(chuàng)新藥發(fā)展的第一前提，那么人才與資金就是創(chuàng)新藥發(fā)展的剩下兩者，恒瑞的卡瑞利珠單抗，10年時(shí)間花費(fèi)20人民幣，信達(dá)生物信迪利單抗7年時(shí)間，花費(fèi)15億人民幣，可謂是燒錢至極，所以說基本每個(gè)創(chuàng)新藥的誕生，都需要強(qiáng)大的資金支持。當(dāng)然人才也是同樣如此，信達(dá)生物董事長俞德超曾分享：在南舊金山市被全世界稱為生物醫(yī)藥誕生地，原因就是因?yàn)樵谶@里誕生了世界第一家生物醫(yī)藥公司，而功不可沒的就是處于當(dāng)?shù)氐乃固垢４髮W(xué)與加州大學(xué)源源不斷的高質(zhì)量的人才，所以說搞創(chuàng)新其實(shí)最主要的還是拼人才。
但是，作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)，做了一輩子的仿制藥，所有產(chǎn)業(yè)鏈都與仿制藥掛鉤，就算明明知道中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來或許屬于創(chuàng)新藥市場，沒有足夠資金揮霍，沒有足夠人才支撐，也無從下手！難道就只有活活等死？
其實(shí)不然，在12月4日，即將于重慶國際博覽中心召開的2019藥交會創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會上，眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)＜?、醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)媒體等共聚一堂；秉持合作、共贏的理念，共同探討新藥研發(fā)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)等熱門問題，想必你心中的諸多疑惑或許就能在此刻得到解答，退一步說，與其呆坐家中苦思之冥想，何不覽大家之所長，解心中之疑惑，而后創(chuàng)不世之輝煌，何樂而不為啦?。。?/p>
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