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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-28
2019年11月26日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林顆?!钡摹端幤费a充申請批件》。

       2019年11月26日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林顆粒”的《藥品補充申請批件》。

科倫藥業(yè)阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價

       阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎功能不全患者無需調整劑量。《中國成人社2區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等權威指南和共識廣泛推薦使用。目前阿莫西林國內已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型,其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者,并已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。

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