瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)作為中西部第一家國家級生物產業(yè)基地、國家創(chuàng)新藥物孵化基地，是中國醫(yī)藥企業(yè)最集中、制藥生產線最多的開發(fā)區(qū)之一，于2018年獲評中國生物醫(yī)藥最具特色、最具潛力園區(qū)。

       成績凸顯入選CBIB成分園區(qū)

       經過多年發(fā)展，瀏陽經開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)形成了以藥用原輔料、通用名化學藥、現(xiàn)代中藥為主導，生物制品與健康產品快速發(fā)展的產業(yè)格局，是湖南省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點園區(qū)。2019年6月在廣州舉行的第十二屆中國生物產業(yè)大會上，瀏陽經開區(qū)入選中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展指數(shù)（CBIB）20個成分園區(qū) [1-2]。

       2018年，瀏陽經開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)產值 171.45 億元，同比增長11.6%，占園區(qū)總產值的21.7%；實現(xiàn)稅收 9.26 億元，同比增長28.8%，占園區(qū)工業(yè)稅收的28.75%。

       龍頭企業(yè)引領產業(yè)發(fā)展

       瀏陽經開區(qū)目前已經形成以現(xiàn)代中藥及特色中藥、高端原料藥及制劑、抗腫瘤藥物、藥用輔料、生物診斷試劑、**產業(yè)、功能保健品及食品、動物保健藥等多個產業(yè)集群，代表企業(yè)有爾康制藥、九典制藥、威爾曼制藥、春光九匯、華納大、天地恒一、安邦制藥、迪諾制藥、斯奇生物、宏灝基因等。

       表1 瀏陽經開區(qū)部分生物醫(yī)藥重點企業(yè)

       數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

       廣泛覆蓋且部分產品領先

       園區(qū)企業(yè)產品覆蓋抗生素、抗感染藥、婦科用藥、抗腫瘤用藥、高血壓用藥等多個方面，涵蓋藥用輔料、化藥原料藥及制劑、中藥、基因與蛋白質、診斷試劑、生物制品等多個領域。

       火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫顯示，截至2018年底，國產藥品獲批數(shù)量達775件，CDE藥品受理總數(shù)973件，其中化藥數(shù)量最多，有759件，占78%；其次為中藥，有204件，占21%。

       圖1 2018年CDE受理瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)藥品分布

       數(shù)據(jù)來源：CDE，火石創(chuàng)造

       瀏陽經開區(qū)過億元以上拳頭品種達10余個。其中，藥用輔料國內市場份額第一，爾康制藥的木薯淀粉膠囊開創(chuàng)世界植物淀粉膠囊量產先河，藥用甘油、丙二醇、奧硝唑等23個主要品種進入全國銷量前三強。

       瀏陽經開區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展經歷了“初創(chuàng)期快速發(fā)展”、“穩(wěn)定期持續(xù)發(fā)展”和當前“轉型期二次創(chuàng)業(yè)”三個階段。面對經濟轉型和產業(yè)結構調整帶來的“陣痛期”，瀏陽經開區(qū)找準“聚焦主導產業(yè)、加快轉型升級、推進綠色發(fā)展”的思路，力爭在新一輪角逐中占得先機，用3到5年的時間實現(xiàn)園區(qū)轉型，打造園區(qū)發(fā)展的升級版。

       產業(yè)鏈建設加速產業(yè)集聚

       截至2018年底，瀏陽經開區(qū)形成了較強的產業(yè)集聚態(tài)勢，共注冊生物醫(yī)藥類企業(yè)153家，其中醫(yī)藥科研類企業(yè)78家，規(guī)模以上企業(yè)達46家，通過GMP認證醫(yī)藥企業(yè)68家，通過新版GMP認證醫(yī)藥企業(yè)35家。

       作為長沙市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈建設的牽頭園區(qū)，2019年以來瀏陽經開區(qū)扎實做好產業(yè)鏈基礎工作，持續(xù)完善“兩圖兩庫兩池兩報告”；推動招商引資取得實效，簽約項目8個，總投資30.5億元；同時加速推動項目落地，全年鋪排生物醫(yī)藥產業(yè)項目30個，已完成投資55.3億元，占全年計劃的65%。

       構建生態(tài)推動創(chuàng)新發(fā)展

       瀏陽經開區(qū)一直以來將科技服務平臺建設作為促進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重點工作。

       1、形成了生物醫(yī)藥產業(yè)鏈上較為完善的公共服務系統(tǒng)

       經開區(qū)牽頭組建了湖南省實驗動物中心、湖南新藥發(fā)現(xiàn)服務平臺、基因合成與蛋白質藥物研發(fā)平臺、多肽及核酸藥物研究平臺、醫(yī)藥文獻檢索平臺等公共服務平臺，為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供了有效的技術服務支撐。

       其中湖南省實驗動物中心（湖南省藥物安全評價研究中心）是經湖南省科技廳作為重大科技基礎條件平臺立項批準設立，由瀏陽經開區(qū)管委會投資建設的獨立事業(yè)法人科研機構，主要從事藥物發(fā)現(xiàn)與評價、實驗動物生產與研究以及食品藥品檢驗檢測的第三方技術服務，擁有國家藥物GLP實驗室、國家特殊食品注冊驗證評價技術機構及藥品和食品檢驗機構資質。

       中心擁有國家新藥創(chuàng)制孵化基地（科技部）、新藥藥效與安全性評價湖南省重點實驗室（省科技廳）、動物多肽藥物創(chuàng)制國家地方聯(lián)合工程實驗室（國家發(fā)改委）、湖南省中藥驗方工程中心（省發(fā)改委）等多個國家與省級藥物研發(fā)平臺。自2009年成立以來，中心先后為國內外生物醫(yī)藥企業(yè)完成新藥臨床前藥效與安全性評價項目320余個，其中1類新藥4個，獲得臨床批件22個；承擔完成國家新藥創(chuàng)制重大專項、湖南省科技計劃重大專項和重點項目、長沙市科技計劃重大專項等科研項目20余項。

       2、合作共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺

       經開區(qū)合作共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務平臺包括長沙國家生物產業(yè)基地創(chuàng)新藥物孵化基地和長沙國家生物產業(yè)基地科技創(chuàng)業(yè)中心（留學人員創(chuàng)業(yè)園）。

       長沙國家生物產業(yè)基地創(chuàng)新藥物孵化基地獲批于2011年9月，是國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項批準的十五個生物醫(yī)藥孵化基地之一?；刂С?大體系建設：（1）創(chuàng)新平臺建設；（2）重大新藥研發(fā)與產業(yè)化；（3）藥品大品種的技術改選；（4）藥品研發(fā)與產業(yè)化關鍵技術攻關；（5）引進高水平人才與團隊；（6）長沙國家生物產業(yè)基地管理機制與體制創(chuàng)新。

       長沙國家生物產業(yè)基地科技創(chuàng)業(yè)中心（留學人員創(chuàng)業(yè)園）由長沙國家生物產業(yè)基地于2004年3月投資設立，是湖南省人事廳批準的省級留學生創(chuàng)業(yè)園，也是省博士后流動站協(xié)作研發(fā)中心之一，于2010年12月被國家科技部認定為國家級科技企業(yè)孵化器。中心打造了公共實驗室、公共中試車間、公共檢測中心和公共信息檢索系統(tǒng)等多個共享平臺體系，同時提供醫(yī)藥管理咨詢、投融資對接、國際合作、人才及技術交流等方面的服務，成為湖南省內專業(yè)性最強、醫(yī)藥人才最密集、配套服務最完善的生物醫(yī)藥及相關產業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化基地。

       3、企業(yè)創(chuàng)新成果開始涌現(xiàn)

       經過經開區(qū)持續(xù)投入，在企業(yè)研發(fā)機構和創(chuàng)新成果方面取得了豐碩的成果。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)建有國家級工程技術中心3個、省級工程技術中心和重點實驗室21個、市級工程技術中心20個。

       園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)和科研單位累計共開發(fā)、在研國家級新藥 206個，其中在研一類新藥33個，擁有全省僅有的5個國家一類新藥。獲得專利780件，其中發(fā)明專利191件，春光九匯的超微中藥飲片技術、宏灝基因的“基于藥物基因組學的高血壓個體化治療策略、產品與推廣應用”項目榮獲國家科技進步二等獎。

       精準定位促進高質量發(fā)展

       瀏陽經開區(qū)經過多年發(fā)展取得了巨大的成績，但在新的產業(yè)發(fā)展形勢下，也存在新政實施沖擊、產業(yè)集聚有待進一步提高、創(chuàng)新成果和領先地區(qū)差距較大等問題。

       生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)的發(fā)展關鍵不在大而在于精，要因地制宜、形成精準定位的差異化產業(yè)布局。瀏陽經開區(qū)可以采取以下措施，進一步強鏈補鏈、做大做強產業(yè)體量，同時優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)，推動產業(yè)高質量、可持續(xù)發(fā)展：

       1. 基于園區(qū)空間、區(qū)位、產業(yè)鏈和企業(yè)現(xiàn)狀，分析國內外產業(yè)技術、市場和政策及趨勢，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展頂層設計，在差異化精準確定瀏陽經開區(qū)重點發(fā)展細分領域的基礎上，明確“建鏈、強鏈、補鏈、延鏈”的具體方向、舉措和路徑。

       2. 分析長三角、京津冀、粵港澳產業(yè)發(fā)展和轉移趨勢，針對性承接因政策、空間等因素產生的產業(yè)外溢需求，精準招商、引入具有影響力的龍頭企業(yè)或產業(yè)化項目落地。

       3. 優(yōu)化產業(yè)服務生態(tài)，在充分發(fā)揮現(xiàn)有公共技術服務平臺作用的同時，構建數(shù)字化創(chuàng)新服務生態(tài)，線上線下同時引入與園區(qū)重點發(fā)展領域適配的全國產業(yè)服務資源和創(chuàng)新要素，從技術服務、試劑耗材儀器設備、臨床資源等方面，幫助企業(yè)快速建立創(chuàng)新發(fā)展所需的供應鏈，實質性提升研發(fā)與創(chuàng)新效率。

       [1] 20個成分園區(qū)來源：從全國74 個生物醫(yī)藥產業(yè)重點園區(qū)中，以企業(yè)實力、創(chuàng)新能力2個一級指標、11個二級指標賦權綜合計算得出。

       [2] 74個園區(qū)來源：根據(jù)國家發(fā)展改革委、工信部、科技部生物醫(yī)藥領域的基地分布，以及中國生物技術中心、商務部發(fā)布的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)，通過交叉去重，推薦次數(shù)達兩次以上的園區(qū)共有74個，包含國家發(fā)展改革委的23個國家生物產業(yè)基地，具有典型性、代表性。