2019年帶量采購、醫(yī)?？刭M等政策推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)格局生變，市場發(fā)生了翻天覆地的變化，創(chuàng)新藥、具備臨床價值的高質(zhì)量仿制藥等成為藥企的研發(fā)方向。在此背景下，有的中小型藥企被迫淘汰出市場，有的大型藥企持續(xù)加大研發(fā)投入，加快轉(zhuǎn)型升級。
日前，步長制藥總工程師王西芳在第58屆全國制藥機(jī)械博覽會上接受采訪時表示，制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，一定要有制藥裝備企業(yè)的參與，否則制藥企業(yè)難以有專業(yè)化的設(shè)計。
他認(rèn)為，藥企與裝備企業(yè)專業(yè)化的融合創(chuàng)新，才能更好地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展。制藥企業(yè)與裝備企業(yè)的深度專業(yè)化融合，是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向。
據(jù)悉，步長與楚天通過合作，雙方共同打造了注射劑等領(lǐng)域的整體方案，為企業(yè)帶來了重大的效益。
除了楚天以外，筆者注意到，國內(nèi)的制藥裝備企業(yè)如東富龍等，也有和藥企保持戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同致力于制藥工業(yè)更好的發(fā)展。
2018年2月，東富龍和國藥工程簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，宣告雙方的合作進(jìn)入一個新的歷史時期。筆者了解到，此前，雙方在項目資源互享、設(shè)備集成開發(fā)、系統(tǒng)工程整體解決方案等方面有著長期的技術(shù)合作。
這次合作，將進(jìn)一步深化雙方的戰(zhàn)略合作關(guān)系，助力制藥工業(yè)水平提升，同時還能擴(kuò)大東富龍的業(yè)務(wù)范圍和提升技術(shù)能力，加速實現(xiàn)其“智慧藥廠的交付者”的愿景目標(biāo)。
近年來，隨著GMP要求趨嚴(yán)，制藥裝備企業(yè)無論是設(shè)計或者制造，均需滿足藥企制藥工藝要求和GMP管理要求，裝備的設(shè)計選型應(yīng)合理，否則將會影響制藥廠的GMP認(rèn)證。
另外，制藥設(shè)備的驗證和確認(rèn)有著明確的要求，通過設(shè)備驗證和確認(rèn)的設(shè)備才能保證制藥生產(chǎn)更穩(wěn)定，使得產(chǎn)品工藝符合GMP要求。
在此過程中，制藥裝備企業(yè)與藥企關(guān)系緊密，這也體現(xiàn)出藥企與裝備企業(yè)專業(yè)化融合的重要性，雙方需建立良性的合作關(guān)系，共同解決問題，助力制藥生產(chǎn)。
筆者了解到，目前很多制藥裝備企業(yè)都能提供從設(shè)計到安裝的“交鑰匙工程”服務(wù)，即藥企給出一個方向甚至想法，裝備企業(yè)通過規(guī)劃，給出一個合理的解決方案，再從設(shè)計到設(shè)備制造、安裝、調(diào)試，解決設(shè)備工藝在生產(chǎn)或研發(fā)過程中出現(xiàn)的難題，為制藥企業(yè)消除煩惱。
另外，還有制藥裝備企業(yè)在售后服務(wù)環(huán)節(jié)，運用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)設(shè)置一個終端，當(dāng)客戶出現(xiàn)一些小故障或者一些數(shù)據(jù)需要企業(yè)遠(yuǎn)程服務(wù)時，企業(yè)的售后服務(wù)平臺都能夠很及時的響應(yīng)這些服務(wù)，從而快速的幫客戶解決問題。
總的來看，制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的專用設(shè)備，需按照藥品工藝的要求作出升級改進(jìn)。在自動化、智能化、信息化的發(fā)展趨勢下，制藥裝備也打破了過去單一、信息孤島式的特點，更加自動化、高效、安全，制藥裝備企業(yè)在為藥企提供裝備、解決方案的同時，也能推動企業(yè)乃至整個裝備產(chǎn)業(yè)的升級。
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