2019年，國內(nèi)**批簽發(fā)總量約為5.5億劑，較2018年同比增長了約2.0%左右，批簽總量已連續(xù)五年穩(wěn)定在5.5億劑左右的水平。
其中，國內(nèi)二類**的總體批簽量呈現(xiàn)上升趨勢，近兩年來的批簽發(fā)量逐步上升到2億劑以上。二類**屬于自費**，通常價格較高，主動選擇消費屬性較強，對于**生產(chǎn)企業(yè)而言，生產(chǎn)/代理銷售重磅二類**產(chǎn)品均有望快速提升企業(yè)業(yè)績。
HPV引領(lǐng)二類**市場 最大**品種近百億市場規(guī)模
2017年5月，默沙東4價HPV**經(jīng)CFDA批準(zhǔn)在國內(nèi)上市；2018年4月，9價HPV **在我國獲批上市，這兩款HPV**產(chǎn)品均由智飛生物代理銷售。投放國內(nèi)市場之后，銷售端增長迅速，尤其是9價**的銷售異?；鸨鞯爻霈F(xiàn)了供不應(yīng)求的狀況，默沙東憑借兩款重磅產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)HPV**市場的主要份額，而智飛生物也憑借著對這兩款**的獨家代理實現(xiàn)了業(yè)績的快速增長。
2019年，4價與9價HPV**的批簽發(fā)值達到 82 億元，同比增長78%。加上國內(nèi)2價HPV**約12億元的批簽發(fā)金額，整個HPV**的銷售市場規(guī)模已接近100億元，是目前國內(nèi)批簽貨值最大的**大類，引領(lǐng)了整個二類**市場的增長。
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除了HPV**之外，包括13價肺炎**及輪狀病毒**等重磅**產(chǎn)品均實現(xiàn)了快速放量，驅(qū)動國內(nèi)整個二類**市場的快速擴容。其中，由輝瑞獨家供應(yīng)的13價肺炎**2019年同比增長23.4%，終端市場供不應(yīng)求。
國產(chǎn)重磅**接連上市 二類**擴容
在國內(nèi)二類**逐步擴容的大背景之下，不得不提的是國產(chǎn)重磅**產(chǎn)品。特別的，在2019年12月的最后一天，沃森生物的13價肺炎球菌多糖結(jié)合**沃安欣和廈門萬泰的2 價HPV**馨可寧同時獲得了CFDA的批準(zhǔn)上市。
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結(jié)合**歷時十四年研發(fā)，采用了與輝瑞原研產(chǎn)品完全不同的工藝技術(shù)路線，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，是全球第二個、我國第一個13價肺炎球菌結(jié)合**。
首款國產(chǎn)HPV**即廈門萬泰的2 價HPV**針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持，適用于9~45歲的女性，為國內(nèi)旺盛的HPV**需求提供了國產(chǎn)版本的解決方案。
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除了近期獲批的重磅**品種之外，實際上，從2013年開始，已經(jīng)有多個國產(chǎn)**大品種在國內(nèi)獲批上市，以DTaP-Hib 四聯(lián)苗、 AC-Hib 三聯(lián)苗、EV71 **及4價流感**等相關(guān)產(chǎn)品為代表。
即將上市的重磅**產(chǎn)品 國產(chǎn)二類**未來可期
基于當(dāng)前的數(shù)據(jù)來看，國內(nèi)的**市場在經(jīng)歷了**行業(yè)事件的洗禮及**審批監(jiān)管體系趨嚴的大調(diào)整之后，整個板塊業(yè)績已經(jīng)回暖，并且積蓄了蓬勃向上的力量。對于國產(chǎn)**品種而言，剛剛開始的2020年是希望之年，多款重磅**產(chǎn)品已經(jīng)在路上。
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目前，智飛生物母牛分枝桿菌**（結(jié)合感染人群用）、長春高新鼻噴流感**、康泰生物13價肺炎結(jié)合**和人二倍體細胞狂犬病**都已經(jīng)申報生產(chǎn)，預(yù)計年內(nèi)將陸續(xù)見證這戲國產(chǎn)重磅**的獲批上市。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。
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