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CPHI制藥在線 資訊 連花清瘟膠囊處方藥獲批用于輕型、普通型新冠肺炎

連花清瘟膠囊處方藥獲批用于輕型、普通型新冠肺炎

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-14
新浪醫(yī)藥獲悉,石家莊以嶺藥業(yè)日前收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補充申請批件》,批準連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。

       新浪醫(yī)藥獲悉,石家莊以嶺藥業(yè)日前收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補充申請批件》,批準連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】【用法用量】項的修訂申請。

       具體修訂內(nèi)容為:連花清瘟膠囊處方藥說明書中【功能主治】項除原批準內(nèi)容外,增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項除原批準內(nèi)容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”

       同時,要求藥品上市許可持有人進一步積累臨床有效性、安全性數(shù)據(jù)。加強藥品不良反應(yīng)信息收集并采取相應(yīng)風險管控措施。如發(fā)現(xiàn)本品在臨床使用中存在非預(yù)期**反應(yīng),應(yīng)視情況展開毒理學(xué)研究,為控制臨床使用風險提供參考數(shù)據(jù)。

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