導(dǎo)讀：Tecentriq與CAR-T療法Yescarta、靶向抗癌藥Xtandi等多種藥物聯(lián)用。
羅氏（Roche）希望擴(kuò)大其在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的足跡，在與PD-1/PD-L1單抗藥物競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手默沙東（Merck & Co）的Keytruda和百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)有其立足之地。
在正在召開(kāi)的2020年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（American Association for Cancer Research）年會(huì)上，公布了羅氏的PD-L1單抗藥物Tecentriq與幾種藥物聯(lián)用的研究數(shù)據(jù)，包括與吉利德通過(guò)收購(gòu)Kite獲得的CAR-T療法Yescarta聯(lián)用能否改善淋巴瘤患者預(yù)后；與輝瑞（Pfizer）、安斯泰來(lái)（Astellas）共同研發(fā)的靶向抗癌藥Xtandi（恩扎魯胺）聯(lián)用是否能延長(zhǎng)前列腺癌患者的壽命；與羅氏自己的MEK抑制劑Cotellic (通用名cobimetinib)、BRAF抑制劑Zelboraf (通用名vemurafenib)聯(lián)用是否能降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
與CAR-T療法Yescarta聯(lián)用
吉利德子公司Kite的目標(biāo)是找出在CAR-T療法Yescarta中加入PD-1/PD-L1類(lèi)藥物是否能改善淋巴瘤患者的預(yù)后。通過(guò)對(duì)Yescarta與 Tecentriq的一個(gè)小的早期聯(lián)合研究，數(shù)據(jù)沒(méi)有顯示這兩者聯(lián)用可以達(dá)到最初研究目的。
這項(xiàng)研究的研究人員表示：“在進(jìn)行的一項(xiàng)1/2階段研究中，兩種藥物的聯(lián)用在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中顯示出”可管理的安全性”，但是Tecentriq與Yescarta聯(lián)用對(duì)患者的治療效果與Yescarta單獨(dú)治療的效果相似。”
與靶向抗癌藥Xtandi聯(lián)用
Xtandi是治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌的主要藥物，在這次的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了Xtandi與Tecentriq聯(lián)用的第3階段研究數(shù)據(jù)。接受Tecentriq+Xtandi治療的患者平均壽命為15.2個(gè)月，而僅接受Xtandi治療的患者平均壽命為16.6個(gè)月。在中青年這個(gè)亞組患者人群中，兩種藥物的聯(lián)用也沒(méi)有顯示出任何益處。
在某些腫瘤類(lèi)型中，PD-L1這種生物標(biāo)記物是Tecentriq類(lèi)藥物成功的指標(biāo)。羅氏一位發(fā)言人表示：“羅氏正在審查這些數(shù)據(jù)，并將利用這項(xiàng)數(shù)據(jù)為未來(lái)的研究提供信息，雖然去年試驗(yàn)因無(wú)效而停止，但生物標(biāo)記物的研究仍在進(jìn)行中。”
在前列腺癌領(lǐng)域，Tecentriq的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Opdivo早在2017年就和Rubraca進(jìn)行了前列腺癌二期研究；Keytruda則與Xtandi也曾進(jìn)行過(guò)臨床試驗(yàn)，另外還與阿斯利康（AstraZeneca）的PARP抑制劑Lynparza聯(lián)用進(jìn)行研究。
與Cotellic 、Zelboraf 聯(lián)用
在公布的三種聯(lián)用研究數(shù)據(jù)中，只有與MEK抑制劑Cotellic、BRAF抑制劑Zelboraf的聯(lián)用獲得了勝利。公布的第3階段研究數(shù)據(jù)顯示，三種藥物聯(lián)用可降低22%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
三重聯(lián)合治療組的患者沒(méi)有病情惡化的時(shí)間平均為15.1個(gè)月，而那些沒(méi)有接受Tecentriq治療的患者沒(méi)有病情惡化的時(shí)間平均為10.6個(gè)月。研究人員指出：“總的來(lái)說(shuō)，患者對(duì)兩種組合的反應(yīng)速度相似，但接受這三種藥物治療的患者的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，中位數(shù)為21個(gè)月，而Cotellic 和Zelboraf聯(lián)用的中位數(shù)為12.6個(gè)月。”另外研究人員還表示，“雖然在聯(lián)用藥物中添加另一種藥物通常會(huì)增加**水平并產(chǎn)生更多的副作用，但在名為”IMspire150”的試驗(yàn)中，兩種藥物聯(lián)用產(chǎn)生副作用的患者比例為15.7%，而三種藥物聯(lián)用的比例為12.6%。”
對(duì)于PD-1單抗藥物的競(jìng)爭(zhēng)，分析師Stephen Willey表示：“面對(duì)如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)，獲得批準(zhǔn)并不一定會(huì)產(chǎn)生太多的額外銷(xiāo)售，這些試驗(yàn)更像是一次‘復(fù)選框’與‘擴(kuò)大市場(chǎng)’的較量。”羅氏的期望是否會(huì)實(shí)現(xiàn)？Tecentriq是否可以成為“領(lǐng)頭羊”？靜待羅氏接下來(lái)的出招。
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