6月8日，廣生堂發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉米夫定片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司拉米夫定片（賀甘定）通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉，拉米夫定是核苷類似物，對(duì)病毒DNA鏈的合成和延長(zhǎng)有競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用，適應(yīng)癥治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶持（ALT）升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝?，是《?guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中臨床使用經(jīng)驗(yàn)豐富的抗乙肝病毒 藥物。
公司拉米夫定（賀甘定）是唯一入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃的國(guó)產(chǎn)拉米夫定品種。
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