生物制藥行業(yè)正夜以繼日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范圍內(nèi)有1,684項關(guān)于治療COVID-19治療和**研制的臨床試驗正在進行中,其中包括560種針對COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案。同時,生物制藥公司也在努力推進COVID-19**的研究。據(jù)報道,已經(jīng)進行臨床試驗的候選**超過40種。
美國藥品研究與制造商協(xié)會(以下簡稱PhRMA)成員公司致力于尋找診斷、治療和預(yù)防COVID-19的方案。在過去幾十年里,PhRMA成員公司用于建設(shè)先進制造設(shè)施和研發(fā)關(guān)鍵前沿技術(shù)的投入高達數(shù)十億美元,使行業(yè)能夠加快**研發(fā),確定并快速推廣具有廣闊前景的治療方式,以及為患者快速生產(chǎn)所需新**、制定新治療方案。
潛在治療方法和**研發(fā)
截至2020年10月30日,正在開展的COVID-19治療方案的臨床試驗高達1560項, COVID-19**的臨床試驗有124項。其中,多數(shù)臨床試驗在不同國家同時進行。
全球范圍內(nèi),有560種關(guān)于COVID-19和相關(guān)并發(fā)癥的治療方案正在臨床試驗中[ 根據(jù)療法研發(fā)的階段統(tǒng)計,數(shù)據(jù)截至2020年10月30日。注:部分藥物可能分處兩個不同研發(fā)階段]。其中150種治療方案有來自PhRMA 成員公司的參與。在這些正在開展的臨床試驗中,大約一半直接針對治療COVID-19本身,另一半則針對COVID-19引發(fā)的例如肺炎等并發(fā)癥。值得注意的是,超過990項臨床試驗藥物此前已被批準用于其他適應(yīng)癥,例如一些抗病毒組合物;233項臨床試驗藥物是專為治療COVID-19而研發(fā)的新型化合物。
盡管COVID-19在2019年12月才被識別,但生物制藥行業(yè)在研發(fā)潛在**方面已經(jīng)取得較大進展。目前針對44種候選**進行的臨床試驗有124項,其中34種候選**處于臨床一期和二期,10種候選**已進入臨床三期試驗,共涉及超過10萬余名患者。
生產(chǎn)和運輸
生物制藥研究人員也在為生產(chǎn)安全有效的治療藥物和**探索最佳方法。從實驗室到生產(chǎn)設(shè)備的轉(zhuǎn)移過程非常復(fù)雜,必須兼顧**成分的安全性和有效性。為加速**之后的生產(chǎn)部署,盡管存在潛在的經(jīng)濟風(fēng)險,很多企業(yè)在COVID-19**獲得監(jiān)管批準上市之前就要啟動生產(chǎn)流程。
如何把上億劑**安全地運向世界各地給患者使用,同樣是具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。**需要特殊的運輸和儲存條件,例如溫度控制。為此,生物制藥行業(yè)正在與不同的地方政府以及包括新冠**全球獲取機制(Covax)、 惠康基金會和蓋茨基金會在內(nèi)的非政府組織開展密切合作,為未來全球范圍內(nèi)的**順利分配奠定基礎(chǔ)。
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