2018至2020這三年，國產(chǎn)1類新藥上市進(jìn)入收獲期，共有32個(gè)上市（國產(chǎn)1類新藥指注冊(cè)分類為化藥1、治療用生物制品1的藥物，預(yù)防用生物制品以及中藥不在筆者統(tǒng)計(jì)范圍內(nèi)）。
2018年上市國產(chǎn)1類新藥
（資料來源：NMPA）
2019年上市國產(chǎn)1類新藥
（資料來源：NMPA）
2020年上市國產(chǎn)1類新藥
（資料來源：NMPA）
從年份上來看，2018、2019年均有9個(gè)1類新藥獲批，2020年大爆發(fā)，有14個(gè)上市。
從研發(fā)公司來看，2018-2020這3年，恒瑞獲批1類新藥最多，有4個(gè)，分別是馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞馬唑侖。豪森次之，有3個(gè)獲批，聚乙二醇洛塞那肽、氟馬替尼以及阿美替尼。百濟(jì)神州、歌禮藥業(yè)和和黃均有2個(gè)獲批，其余均只有1個(gè)。毫無疑問，恒瑞仍是國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。
從獲批適應(yīng)癥來看，32個(gè)1類新藥中，有近一半是抗腫瘤藥物，其次是抗感染藥物，**藥物。可以看出，腫瘤藥仍然是國產(chǎn)1類新藥的研發(fā)重中之重。
從靶點(diǎn)來看，獲批的32個(gè)1類新藥中，PD-1靶點(diǎn)最多，這3年共有4個(gè)PD-1藥物獲批，其次是PARP、BTK、NS5A各2個(gè)，這說明國產(chǎn)創(chuàng)新藥越來越與時(shí)俱進(jìn)，研發(fā)靶點(diǎn)越來越與國際接軌，甚至同步。
一個(gè)藥物的價(jià)值最終還需要市場(chǎng)來評(píng)判，在這32個(gè)上市的國產(chǎn)1類新藥中，目前賣得最好的就是PD-1藥物以及正大天晴的安羅替尼了。其中，安羅替尼已經(jīng)是年銷售額約30億元的巨無霸藥物。而恒瑞的PD-1藥物卡瑞利珠單抗年銷售額已超10億元，君實(shí)和信達(dá)的PD-1藥物特瑞普利以及信迪利單抗也都超過5億元。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、藥研動(dòng)態(tài)等。
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