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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局附條件批準國藥中生武漢所、康希諾新冠**上市注冊申請

國家藥監(jiān)局附條件批準國藥中生武漢所、康希諾新冠**上市注冊申請

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-26
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒**(5型腺病毒載體)注冊申請。

       2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒**(5型腺病毒載體)注冊申請。該**是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒**,適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

       同時,附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活**(Vero細胞)注冊申請。該**適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。

       國家藥監(jiān)局根據(jù)《**管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該**上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

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