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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產品公司主動召回醫(yī)療器械通知

國家藥監(jiān)局發(fā)布索弗拉狄姆等4家產品公司主動召回醫(yī)療器械通知

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-17
3月17日,國家藥監(jiān)局官網相繼發(fā)布出有關索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片主動召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動召回、Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回、Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動召回通知。

       3月17日,國家藥監(jiān)局官網相繼發(fā)布出有關索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片主動召回、凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)主動召回、Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回、Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動召回通知。

       其中,索弗拉狄姆產品公司召回原因是由于涉及特定型號、特定批次產品存在封裝有誤的問題;凱文因曼股份有限公司召回原因是由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于設備在操作過程中發(fā)生傾斜或彎曲可能會導致膠囊無法黏附的問題;Philips Medical Systems則是由于涉及特定型號、特定批次產品存在序列號記錄有誤的問題對產品進行了主動召回,Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械是由于涉及特定型號、特定批次產品存在標簽誤貼的問題進行主動召回。

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