近日，成都先導(dǎo)發(fā)布公告表示，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研項(xiàng)目“HG146膠囊”（以下簡稱“HG146”）拓展適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉，本次遞交HG146膠囊為化藥注冊一類新藥，擬新增適應(yīng)癥，用于治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者。
HG146（HDAC I/IIb 亞型選擇性小分子抑制劑）為成都先導(dǎo)開發(fā)的結(jié)構(gòu)新穎，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、選擇性的I類和IIb類組蛋白去乙?；福℉DAC）的抑制劑，于2018年4月12日獲原國家食品藥品監(jiān)督管理建臨床批件（批件號：2018L02338，2018L02339），目前正在開展多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。
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