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CPHI制藥在線 資訊 海正藥業(yè)注射用米卡芬凈鈉通過仿制藥一致性評價

海正藥業(yè)注射用米卡芬凈鈉通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-25
24日,海正藥業(yè)公告,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用米卡芬凈鈉的《藥品補申請批準通知書》,公司藥品注射用米卡芬凈鈉已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       24日,海正藥業(yè)公告,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用米卡芬凈鈉的《藥品補申請批準通知書》,公司藥品注射用米卡芬凈鈉已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       米卡芬凈鈉主要用于由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。

       據(jù)統(tǒng)計,注射用米卡芬凈鈉2020年全球銷售額約為33,915.26萬美元,其中中國銷售額約為3,442.73萬美元;2021年1-3月全球銷售額約為8,263.60萬美元,其中中國銷售額約為1,181.18萬美元(數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫)。該司注射用米卡芬凈鈉2020年度銷售收入約為3,933萬元,2021年1-3月銷售收入約為1,252萬元。

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