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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥注射用帕瑞昔布鈉獲批生產

上海醫(yī)藥注射用帕瑞昔布鈉獲批生產

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-14
7月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司的注射用帕瑞昔布鈉收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00758),該藥品獲得批準生產。

       7月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司(簡稱“上藥東英”)的注射用帕瑞昔布鈉收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00758),該藥品獲得批準生產。

       注射用帕瑞昔布鈉主要用于手術后疼痛的短期治療。最早由輝瑞研發(fā),于2002年在歐洲上市。2019年10月,上藥東英就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請,并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1,837萬元。

       截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家為湖南科倫制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。

       2IQVIA數據庫顯示,2020年注射用帕瑞昔布鈉醫(yī)院采購金額為人民幣218,951萬元。

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