8月2日, 康恩貝發(fā)公告稱,全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,甲鈷胺片通過仿制藥質量和療效一致性評價,主要用于治療周圍神經病。
周圍神經病是指周圍運動、感覺及自主神經的結構和功能障礙所致的一類疾病,常見周圍神經病損有三叉神經痛、面神經炎、面肌痙攣、舌咽神經痛、枕神經痛,以及坐骨神經痛、肋間神經痛、多發(fā)性周圍神經病等。
截止本公告披露日,通過國家藥監(jiān)局一致性評價的甲鈷胺片廠家有杭州康恩貝等四家公司。
米內網數據顯示:相應國內藥品終端市場2020年甲鈷胺片銷售額為19.07億元,杭州康恩貝該藥品以終端市場計銷售額為5,506萬元,占市場份額的2.89%。
截至目前,杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣574萬元。
根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。
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