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CPHI制藥在線 資訊 亞寶藥業(yè)全資子公司鹽酸普萘洛爾口服溶液取得藥品注冊證書

亞寶藥業(yè)全資子公司鹽酸普萘洛爾口服溶液取得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-23
8月20日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司四川制藥到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸普萘洛爾口服溶液《藥品注冊證書》,用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤的治療。

       8月20日,亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司四川制藥到了國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸普萘洛爾口服溶液《藥品注冊證書》,用于需要全身治療的增殖期嬰兒血管瘤的治療。

       鹽酸普萘洛爾口服溶液由法國Pierre Fabre公司開發(fā),于2014年3月14日首先獲得美國批準上市;隨后在歐盟、日本通過審批,目前該藥品未在國內進口上市。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,鹽酸普萘洛爾口服溶液2020年全球銷售金額3,127.292萬美元。

       四川制藥按照化學藥品3類于2019年4月19日提交注冊申報并獲得受理號(CYHS1900290國)。截至目前,國內已取得鹽酸普萘洛爾口服溶液注冊證書的廠家包括四川制藥在內共計2家,公司在該產品研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為996.4萬元人民幣。

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