根據(jù)禮來(lái)(Eli Lilly)最新的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,與去年同期相比,今年7月至9月期間,憑借旗下四款熱銷產(chǎn)品的推動(dòng),禮來(lái)收入增幅達(dá)到了18%。數(shù)據(jù)顯示,糖尿病藥物Trulicity(dulaglutide)、免疫學(xué)重磅炸 彈Taltz(ixekizumab)、乳腺癌治療Verzenio(abemaciclib)和偏頭痛預(yù)防抗體Emgality(galcanezumab-gnlm)的收入均同比增長(zhǎng)超過(guò)30%。
禮來(lái)2021年第三季度全球收入達(dá)到了67.7億美元,其中COVID-19療法的全球收入達(dá)到了4.235億美元。排除掉COVID-19療法的收入,該公司2021年第三季度和年初至今的收入增長(zhǎng)了11%。按非公認(rèn)會(huì)計(jì)原則計(jì)算的每股收益也上漲至1.94美元,比去年增長(zhǎng)高達(dá)38%,但略低于華爾街此前做出的每股1.96美元預(yù)期。
對(duì)此禮來(lái)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官David Ricks表示,禮來(lái)(Lilly)本季度再次表現(xiàn)出強(qiáng)勁的表現(xiàn)。新藥帶來(lái)的收入增長(zhǎng)超過(guò)了35%,占核心業(yè)務(wù)的比重將近60%,這也是禮來(lái)長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力的重要指標(biāo)。Ricks還強(qiáng)調(diào)了公司生產(chǎn)線管道取得的眾多積極進(jìn)展,以及Verzenio和Jardiance成功地向新的適應(yīng)癥市場(chǎng)進(jìn)行了擴(kuò)張。
今年8月,禮來(lái)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)合作開(kāi)發(fā)的Jardiance獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),用于治療射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的心力衰竭患者(無(wú)論是否患有2型糖尿?。?。10月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)禮來(lái)CDK4/6抑制劑Verzenio(abemaciclib)擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng),用于聯(lián)合內(nèi)分泌療法(他莫昔芬或芳香化酶抑制劑),輔助治療激素受體陽(yáng)性(HR+),人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)、淋巴結(jié)陽(yáng)性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌患者。
除了原有產(chǎn)品在新的適應(yīng)癥取得突破,禮來(lái)新藥的研發(fā)也有望在2022年收獲監(jiān)管批準(zhǔn)。首先是禮來(lái)已開(kāi)始向美國(guó)FDA提交滾動(dòng)申請(qǐng),以期加速批準(zhǔn)donanemab用于治療早期阿爾茨海默病。此前,美國(guó)FDA已授予阿爾茲海默藥物donanemab突破性療法的認(rèn)定。如果未來(lái)該藥物獲得批準(zhǔn),將使donanemab與渤?。˙iogen)的藥物Aduhelm(aducanumab)競(jìng)爭(zhēng),后者在今年早些時(shí)候雖獲得FDA批注,但由于外界對(duì)Aduhelm的質(zhì)疑和爭(zhēng)議不斷,批準(zhǔn)后該藥物的發(fā)展一直非常緩慢。禮來(lái)目前正在進(jìn)行3期TRAILBLAZER-ALZ4頭對(duì)頭臨床試驗(yàn),旨在比較donanemab和Adhulem在清除早期癥狀性阿爾茨海默病腦淀粉樣斑塊中的療效比較。
禮來(lái)第二款有望在明年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的藥物是糖尿病新藥tirzepatide。,就在本周禮來(lái)宣布已經(jīng)向美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交了tirzepatide的新藥上市申請(qǐng),并且向美國(guó)FDA提交NDA申請(qǐng)資料時(shí),同時(shí)附上了一張優(yōu)先審評(píng)券,有望加快tirzepatide監(jiān)管審批。該藥物對(duì)于禮來(lái)的重要性不言而喻,因?yàn)檫@是繼dulaglutide(度拉糖肽)之后,禮來(lái)為了維持其在糖尿病藥物市場(chǎng)地位的又一張王牌。按照美國(guó)FDA的優(yōu)先審評(píng)程序和時(shí)間表,禮來(lái)預(yù)計(jì)從提交tirzepatide申請(qǐng)到獲批上市需要?dú)v時(shí)大約8個(gè)月,也就是在2022年的6月底可以迎來(lái)tirzepatide獲批。
如果最終獲得批準(zhǔn),這兩款藥物都將成為禮來(lái)公司2022年推向市場(chǎng)的重要藥物,有望進(jìn)一步推動(dòng)該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen對(duì)此表示,與同行相比,該公司的盈利前景是可期的,Chen更直言得益于該公司擁有的包括donanemab和tirzepatide在內(nèi)的多項(xiàng)一流的產(chǎn)品線管道,禮來(lái)“進(jìn)入到了一直持續(xù)到2030年的盈利增長(zhǎng)期”。
參考來(lái)源:Eli Lilly focuses on 2022 launches as revenues climb by 18%
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