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CPHI制藥在線 資訊 罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布

罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)發(fā)布

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-19
11月18日,CDE起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

       11月18日,CDE起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。

通知

       原文如下:

       關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

       為了鼓勵制藥企業(yè)研發(fā)罕見病治療藥物,提高臨床研發(fā)效率和質(zhì)量,我中心組織起草了《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。

       征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       請將您的反饋意見發(fā)到郵箱:衡明莉hengml@cde.org.cn; 孫鳳宇sunfengyu@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2021年11月18日

       附件

       1. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明

       2. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

       3. 《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表

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