2021年12月3日，國(guó)家醫(yī)保局公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》。中國(guó)首 個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑——賽斯美®（海博麥布片）被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。其適應(yīng)癥為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類(lèi)）聯(lián)合，用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）水平。
賽斯美®進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，標(biāo)志著我國(guó)自主創(chuàng)新藥邁上新的臺(tái)階，同時(shí)也是對(duì)原研藥企——浙江海正藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：海正藥業(yè)）創(chuàng)新的認(rèn)可，更重要的是為我國(guó)廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者的治療用藥帶來(lái)了新選擇和希望；填補(bǔ)我國(guó)自主研發(fā)膽固醇吸收抑制劑這類(lèi)藥物的空白，開(kāi)啟國(guó)創(chuàng)降脂新時(shí)代；推動(dòng)中國(guó)心腦血管疾病防治，對(duì)減輕我國(guó)心血管疾病負(fù)擔(dān)有著重要意義。
賽斯美®（海博麥布片）由海正藥業(yè)歷經(jīng)十多年研發(fā)成功，于今年6月25日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是中國(guó)近年來(lái)心血管領(lǐng)域批準(zhǔn)的唯一1類(lèi)創(chuàng)新藥，也是中國(guó)首 個(gè)擁有國(guó)家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑，是國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。賽斯美®的研發(fā)成功，實(shí)現(xiàn)了海正藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重大突破。
中國(guó)自主研發(fā)的原研藥，更適合中國(guó)患者
在全球范圍內(nèi)，心血管疾病是威脅人類(lèi)健康的“第一殺手”。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億，平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。
現(xiàn)有的他汀類(lèi)藥物單藥治療，即使是高強(qiáng)度他汀類(lèi)藥物單藥治療，對(duì)于大多數(shù)高危和極高?；颊叨?，不足以達(dá)到ESC/EAS指南推薦的治療目標(biāo)1。而且，中國(guó)人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現(xiàn)藥物導(dǎo)致的肌病及肝酶上升的風(fēng)險(xiǎn)。因此，建議將高危以上患者的治療模式，從“強(qiáng)化他汀類(lèi)藥物治療”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;強(qiáng)化降脂治療”，提高降低LDL-C的迫切程度。
作為一個(gè)中國(guó)自主研發(fā)的原研藥物，賽斯美®（海博麥布片）的Ⅲ期臨床研究全部納入的是中國(guó)患者，因此這款藥在中國(guó)人群中擁有更多療效及安全性證據(jù)，更適合中國(guó)患者。
瀚暉制藥發(fā)力，更多患者將受益
中國(guó)心血管疾病患者數(shù)量眾多，臨床用藥出現(xiàn)新的需求，賽斯美®（海博麥布片）獲批上市，給予了醫(yī)生和患者更多治療選擇。
作為海正藥業(yè)的全資子公司，瀚暉制藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：瀚暉制藥）致力于面向中國(guó)和全球市場(chǎng)探索及提供最優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案。目前在中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)80多種產(chǎn)品，其中不乏領(lǐng) 先的原研產(chǎn)品。
賽斯美®（海博麥布片）此次通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，在瀚暉制藥強(qiáng)大的學(xué)術(shù)推廣能力和廣闊營(yíng)銷(xiāo)渠道推動(dòng)下，定能大幅提高中國(guó)患者血脂達(dá)標(biāo)率，讓更多民眾受益。
關(guān)于瀚暉制藥
瀚暉制藥是海正藥業(yè)的全資子公司，面向中國(guó)和全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和推廣原研藥和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的品牌仿制藥，致力于探索和提供優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案，改善國(guó)民健康，延長(zhǎng)人類(lèi)壽命，提高生活品質(zhì)。公司在杭州建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。公司產(chǎn)品覆蓋腫瘤、抗感染、呼吸、心血管/糖尿病、抗炎、移植免疫等領(lǐng)域，多年保持在艾昆緯中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)排名30名以?xún)?nèi)。公司以藥企最高標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量和合規(guī)體系，并在行業(yè)內(nèi)較早進(jìn)行數(shù)字化、信息化探索和診療一體化建設(shè)。形成了強(qiáng)大的產(chǎn)品及平臺(tái)運(yùn)營(yíng)能力。
參考文獻(xiàn)：1、Atherosclerosis. 2020 Dec;314:74-76.
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