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產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布4項技術(shù)指導原則

國家藥監(jiān)局發(fā)布4項技術(shù)指導原則

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-15
12月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。

       12月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則等4項技術(shù)指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。

通告

       附件：

       1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導原則

       2.口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則

       3.微波消融設備注冊審查指導原則

       4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設備注冊審查指導原則

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