1月5日晚間，天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，脯氨酸恒格列凈原料藥于近日通過CDE技術審評。
脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制SGLT2，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，從而增加尿糖排泄。
2020年6月，天宇藥業(yè)于向CDE遞交了脯氨酸恒格列凈原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。
根據CDE網站公示，目前脯氨酸恒格列凈原料藥通過CDE技術審評的廠家僅天宇藥業(yè)1家。公司脯氨酸恒格列凈已完成GMP符合性檢查，目前正在等待浙江省藥監(jiān)局對該品種的GMP符合性檢查結果進行公示。
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