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CPHI制藥在線 資訊 哈三聯(lián)注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

哈三聯(lián)注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

來源:藥智網(wǎng)
  2022-01-10
哈三聯(lián)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,公司產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       1月6日,哈三聯(lián)發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,公司產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       據(jù)悉,注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。

       截止目前,持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多,公司該產(chǎn)品通過一致性評價,將進(jìn)一步提升公司該產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。

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