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CPHI制藥在線 資訊 潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-30
3月29日,潤都股份發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)。

       3月29日,潤都股份發(fā)布公告稱,近日,公司收到國家藥監(jiān)局郵寄的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)。

企業(yè)公告

       鹽酸左布比卡因注射液的臨床適應(yīng)癥為:主要用于外科硬膜外阻滯**。

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