4月26日,Molecular Partners宣布,其合作伙伴安進(Amgen)已通知該公司,就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質藥物MP0310(AMG506),決定在戰(zhàn)略管線審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。
目前,MP0310正在進行Ⅰ期臨床試驗。MP0310的Ⅰ期試驗剛剛開始揭示臨床發(fā)現(xiàn)該療法在初始劑量后激活免疫刺激受體4-1BB。試驗的第二部分將專注于尋找進一步研究的劑量,預計將于2022年下半年完成。Molecular Partners將尋求在科學會議上展示完整的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)。
2018年12月18日,安進與Molecular達成合作協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化Molecular Partners的DARPin®平臺雙特異性抗體MP0310(FAP X 4-1BB),以及評估MP0310與安進的BiTE®抗體組合的效力。彼時,根據(jù)該合作協(xié)議條款,Molecular Partners將獲得來自安進5000萬美元的預付款,并有資格獲得高達4.97億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款,總共價值超5億美元。
DARPins®療法是一類新的小分子蛋白治療劑,衍生自天然錨蛋白重復蛋白,是自然界中最常見的結合蛋白之一,負責多種功能,如細胞信號傳導和受體結合。DARPin®療法基于mono-DARPin®蛋白質構建,即結合單個特定目標的強大而有效的蛋白質。DARPin®蛋白可以治療單一途徑的疾?。ǚQ為單-DARPin®療法)或有效組合兩種或多種mono-DARPin®蛋白形成multi-DARPin®蛋白,組合了單一蛋白mono-DARPin®的這些蛋白可以結合多個靶標(或單個靶標上的多個位點)而不改變mono-DARPin®蛋白質的基本屬性。
DARPin®藥物具有以下特征:
圖片來源:醫(yī)麥客
這種靈活且低成本的藥物開發(fā)方法可以加速DARPin®治療產(chǎn)品的開發(fā),同時通過經(jīng)驗證的鑒定方法降低開發(fā)過程中的風險。
對于安進而言,MP0310種種優(yōu)勢傍身,為何在戰(zhàn)略管線審查后要放棄該藥,讓5000萬美元的預付款打了水漂?其中緣由,還有待進一步披露。
而Molecular方面,隨著與安進交易的結束,現(xiàn)在計劃繼續(xù)進行MP0310臨床研究,并為該藥尋找新的買家。
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