基因檢測(cè)的普及，正在形成一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)；然而，商業(yè)價(jià)值起飛的背后，基因檢測(cè)亂象也正在蔓延。

       從“檢測(cè)外包”到“促銷回扣”，從“報(bào)告造假”到“隱私裸奔”，基因檢測(cè)背后的灰色江湖，如何收割新一輪韭菜？

       基因檢測(cè)“五宗罪”

       基因檢測(cè)的普及，從遺傳疾病的輔助診斷到輔助生殖，從腫瘤伴隨診斷到癌癥早篩早診，從新冠檢測(cè)到催化引爆的病原微生物NGS測(cè)序（新一代測(cè)序）。

       然而，繁榮的市場(chǎng)背后，也滋生了亂象。

       基因檢測(cè)的濫用，首當(dāng)其沖。

       當(dāng)下，基因檢測(cè)在很多腫瘤診療、感染病原確定、生殖遺傳疾病的確定中被視為必要程序。

       但由于基因檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高，醫(yī)保無(wú)法覆蓋，造成錢(qián)花了，卻并不是所有病人都會(huì)從基因檢測(cè)分析中獲益，反而給病人增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

       放眼望去，除北京外，全國(guó)其他省份都沒(méi)有將基因檢測(cè)納入醫(yī)保。

       這種院外模式的中空地帶，自然就滋生了操作的漏洞。

       在嚴(yán)重依賴個(gè)體推薦、缺乏監(jiān)管的模式之下，回扣自然成為最好的促銷手段。

       仿制藥“帶金銷售”的范例，完 美地嫁接到基因檢測(cè)的行當(dāng)之中。

       國(guó)內(nèi)名列前茅的三甲醫(yī)院，早已經(jīng)被基因檢測(cè)公司的銷售層層包圍。

       基因檢測(cè)的“醫(yī)藥代表”，普遍拿出30-50%的回扣給到具有決策能力的醫(yī)生和科室。

       “推廣－使用－回扣”極易形成正循環(huán)，過(guò)度使用的無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境就不可避免的落地生根。

       亂象之二，檢測(cè)外包。

       數(shù)據(jù)顯示，自2016年以來(lái)，全國(guó)基因檢測(cè)相關(guān)企業(yè)年注冊(cè)量均在1500家以上，現(xiàn)存基因檢測(cè)相關(guān)公司達(dá)到8720家。

       圖1 基因檢測(cè)新公司注冊(cè)數(shù)統(tǒng)計(jì)

       數(shù)據(jù)來(lái)源：企查查

       這么多的基因檢測(cè)公司，當(dāng)然不可能都具備真正的檢測(cè)能力。

       受限于設(shè)備投入、技術(shù)和人才，不少的公司只具備局部或單一方向的檢測(cè)能力。

       甚至乎，不少公司只是 “銷售代理”的空殼公司。

       它們只需要負(fù)責(zé)“拿單”，再轉(zhuǎn)給有檢測(cè)能力的大機(jī)構(gòu)，賺取差價(jià)。

       藥品銷售代理制的模式，再一次完 美地復(fù)刻到基因檢測(cè)公司。

       例如，國(guó)內(nèi)真正具有全方位新型分子檢測(cè)手段（包括mNGS）做病原診斷的公司只有幾家龍頭，包括華大因源、微遠(yuǎn)基因和金匙醫(yī)學(xué)等，但市場(chǎng)上，攬收病原診斷業(yè)務(wù)的基因公司多如牛毛，隨便一家三甲醫(yī)院，候選名單至少5家以上。

       此外，隨著基因檢測(cè)業(yè)務(wù)的不斷細(xì)分，不同基因檢測(cè)公司的業(yè)務(wù)專長(zhǎng)不盡相同，單獨(dú)一家很難覆蓋所有類型的檢測(cè)，還保證行業(yè)的檢測(cè)水平。

       “結(jié)盟”自然就成為不少基因檢測(cè)公司的選擇。

       例如，迪安診斷是一家專注于提供儀器、試劑、耗材、軟件等產(chǎn)品的檢測(cè)公司，在腫瘤篩查和病原檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶋H上沒(méi)有太先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)，但它具有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，它基于自己銷售優(yōu)勢(shì)攬收了不少基因檢測(cè)的單子，再外包給像微遠(yuǎn)基因、燃石醫(yī)學(xué)等龍頭企業(yè)，中間賺取20-30%不等的差價(jià)。

       業(yè)務(wù)單子的相互輸送，一方面增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，另一方面也為維權(quán)帶來(lái)新的難度。

       更有甚者，“三道販子”、“四道販子”比比皆是。

       所以，在網(wǎng)上某就醫(yī)問(wèn)詢平臺(tái)，同一個(gè)腫瘤分型基因檢測(cè)業(yè)務(wù)，不少患者或家屬公開(kāi)報(bào)價(jià)范圍在8000元到20000元不等，價(jià)格偏差極其大。

       亂象之三，販賣焦慮。

       激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)一步發(fā)揮了基因檢測(cè)公司的“主觀能動(dòng)性”。

       它們開(kāi)始販賣焦慮，向非適應(yīng)人群拓展，逐步從醫(yī)療級(jí)向消費(fèi)級(jí)進(jìn)軍。

       目前市場(chǎng)上提供的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)，有祖源分析、遺傳特征相關(guān)，有跟易感疾病、健康風(fēng)險(xiǎn)、營(yíng)養(yǎng)代謝、運(yùn)動(dòng)能力相關(guān)的，也有針對(duì)減肥人士和孕婦的，甚至還有酒精代謝能力、防霧霾抗污染力、兒童天賦等方面的檢測(cè)。

       兩毫升唾液就能檢測(cè)，解密身體奧秘，讓孩子不要輸在起跑線上…

       各式各樣的廣告，簡(jiǎn)直是奪人眼球，層出不窮。

       亂象四五，報(bào)告造假、隱私泄露。

       據(jù)了解，目前不少基因檢測(cè)項(xiàng)目的毛利率均在90%以上。

       暴利之下，誰(shuí)都想分得一杯“羹”，自然也就誕生各種各樣的套路。

       由于目前基因檢測(cè)大多沒(méi)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)什么數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)，依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定，基于什么方法解讀、檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性等等，大多公司含糊其辭。

       大部分的檢測(cè)報(bào)告只有簡(jiǎn)短的幾行字，或者幾個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)，其余大部分是固定模板，消費(fèi)者基本難以識(shí)別真?zhèn)巍?/p>

       此前有新聞報(bào)道，某寶基因檢測(cè)公司客服答復(fù)：“每個(gè)公司的測(cè)評(píng)和數(shù)據(jù)分析不一樣，但大致都能反應(yīng)一個(gè)人的基因特征”，因而，不少公司為了更大的暴利，就膽敢鋌而走險(xiǎn)，報(bào)告造假。

       另一方面，捆綁銷售、信息共享也層出不窮。

       保險(xiǎn)公司、保健品公司、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等目前都會(huì)有一些基因檢測(cè)的捆綁業(yè)務(wù)來(lái)提高他們所謂的權(quán)威性，這也逐漸成了營(yíng)銷的核心模式。

       不夠嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的基因檢測(cè)，正在淪為不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆筒缓弦?guī)的營(yíng)銷手段。

       百億“大餅”待瓜分

       根據(jù)《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》測(cè)算，2020年我國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)158.6億元，消費(fèi)者規(guī)模達(dá)859萬(wàn)人。

       預(yù)計(jì)到2022年，中國(guó)的基因檢測(cè)的市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，將達(dá)到200.6億元，消費(fèi)者規(guī)模將為2984萬(wàn)人。

       2020年至2025年期間，中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增速預(yù)計(jì)保持在20%以上。

       亦即預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將突破346億元，消費(fèi)者規(guī)模將超過(guò)5156萬(wàn)人。

       圖2 中國(guó)基因檢測(cè)規(guī)模預(yù)測(cè)

       數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》

       隨著基因測(cè)序行業(yè)的高速發(fā)展，助推著臨床診斷、藥物、個(gè)體化治療、消費(fèi)、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)生巨大變革，行業(yè)關(guān)注度隨之越來(lái)越高。

       此外，基因檢測(cè)作為健康管理的先進(jìn)手段和新興方向，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)和癌癥篩查基因檢測(cè)在健康管理市場(chǎng)中的比重正在逐步加大。

       消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)和癌癥篩查基因檢測(cè)逐漸成為各大醫(yī)院、體檢中心的必備檢測(cè)項(xiàng)目。

       可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)基因檢測(cè)的滲透率會(huì)越來(lái)越高，基因檢測(cè)的應(yīng)用即將步入爆發(fā)期。

       或許，基因檢測(cè)將可能成為醫(yī)療板塊下一個(gè)現(xiàn)象級(jí)的應(yīng)用。

       如何有序發(fā)展？

       基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用，為臨床醫(yī)生提供更多、更精準(zhǔn)的診斷和治療信息，有助于患者的個(gè)體化治療。

       它在提高療效的同時(shí)，也降低了不合理用藥產(chǎn)生的毒副作用。

       這是技術(shù)變革為臨床治療帶來(lái)的巨大進(jìn)步。

       但是，在商業(yè)利益的驅(qū)動(dòng)下，讓本是利國(guó)利民的好事帶來(lái)了紛繁復(fù)雜的亂象。

       為了避免基因檢測(cè)步入仿制藥品的后塵，建議如下：

       1）國(guó)家強(qiáng)有力的監(jiān)管。在美國(guó)，企業(yè)需要獲得政府頒發(fā)的臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照（CLIA）才能從事檢測(cè)業(yè)務(wù)。在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，必須提高門(mén)檻，推動(dòng)資質(zhì)審核的常態(tài)化。

       2）采購(gòu)陽(yáng)光化。推動(dòng)公開(kāi)透明的基因檢測(cè)招標(biāo)采購(gòu)，嚴(yán)打院外市場(chǎng)，特別是“帶金銷售”模式，發(fā)現(xiàn)一起查處一起。

       3）建立推薦指南，把關(guān)人強(qiáng)化學(xué)習(xí)。醫(yī)務(wù)人員是關(guān)鍵把關(guān)人，要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高專業(yè)水平，掌握基因檢測(cè)的適應(yīng)范圍和潛在價(jià)值，以病人利益最大化為最高準(zhǔn)則。

       如果亂象發(fā)展到刺痛整個(gè)醫(yī)療行業(yè)，說(shuō)不定，藥品的監(jiān)管措施，也照貓畫(huà)虎，應(yīng)用到基因檢測(cè)領(lǐng)域。