經(jīng)?？吹接行┤苏f馬上要GMP檢查了，很緊張不知道怎么迎接檢查。于是筆者就想如何給這些人一些幫助，對(duì)這些人員提供一些借鑒，來一場(chǎng)模擬檢查吧。對(duì)于那些久經(jīng)沙場(chǎng)的老炮，此篇可以略過了。
現(xiàn)在我們羅列一些檢查老師到現(xiàn)場(chǎng)以后經(jīng)常會(huì)問到的問題，借此看下自己準(zhǔn)備得怎么樣了。
好了，老師到。
老師到倉庫后，一般在進(jìn)入前，會(huì)記一下倉庫廠房或房間編號(hào)，有些老師也會(huì)問有沒有注意事項(xiàng)，這時(shí)你要介紹一下，是不是需要關(guān)手機(jī)，是不是需要除靜電，用不用進(jìn)行登記，根據(jù)你公司自己的規(guī)定去介紹。
進(jìn)入倉庫內(nèi)，一般會(huì)在門口處問：
1：物料在什么位置接收，查看這個(gè)位置空間怎么樣。
2：物料接收的時(shí)候都做哪些工作？核對(duì)訂單？核對(duì)供應(yīng)商清單？用不用清理外包裝。有沒有清理工具？
3：現(xiàn)場(chǎng)有沒有合格供應(yīng)商清單？
4：現(xiàn)場(chǎng)有沒有物料接收記錄或臺(tái)賬。
5：如果是國外的檢查老師可能會(huì)直接問倉庫的操作人員而不是經(jīng)理，讓你講一下物料接收的流程，如何驗(yàn)收數(shù)量，物料如何擺放，如何做待驗(yàn)，如何請(qǐng)驗(yàn)。
6：一般檢查倉庫的時(shí)候都會(huì)問到如何取樣，所以QC的檢測(cè)人員都要在現(xiàn)場(chǎng)，問你如何取樣，取樣規(guī)則是什么？取樣工具在哪里存放，取樣工具如何清洗，如何防護(hù)，取樣工具清洗后有沒有有效期等。
這些問完以后，檢查老師可能就會(huì)往倉庫里邊走走，在倉庫內(nèi)轉(zhuǎn)著看。
1：?jiǎn)枌徲?jì)的這個(gè)產(chǎn)品都用哪些原料，你跟他講了那幾個(gè)以后，會(huì)隨機(jī)在現(xiàn)場(chǎng)看一批，記下相應(yīng)的批號(hào)，這時(shí)及時(shí)老師沒有要，也應(yīng)立即準(zhǔn)備這批的物料接收記錄，檢測(cè)放行等記錄備查。
2：老師會(huì)問物料存放條件，現(xiàn)在的倉庫是如何控制溫濕度的，是不是有做溫度分布驗(yàn)證，去看現(xiàn)場(chǎng)的溫濕度記錄，問為什么在這個(gè)位置放溫濕度表？如果倉庫有什么冰柜呀，冷藏箱呀，這些設(shè)備的確認(rèn)，如何管理也會(huì)問到。
3：有些檢查老師會(huì)選一批物料，分裝過的物料讓你稱一下，確認(rèn)實(shí)際數(shù)量和標(biāo)識(shí)數(shù)量是不是一致。
4：倉庫是不是有不合格品庫，不合格品庫如何管理，是否上鎖，誰拿著鑰匙，如何管理不合格品。
5：?jiǎn)栯娮映尤绾涡?zhǔn)，校準(zhǔn)周期是多少，這些經(jīng)常操作的內(nèi)容一線人員應(yīng)該很清楚。查看現(xiàn)場(chǎng)是不是有標(biāo)準(zhǔn)砝碼。
6：檢查倉庫的防蚊蟲措施，如何防止昆蟲，對(duì)于防蚊蟲的設(shè)施，如何檢查，如何管理。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)施進(jìn)行查看。
這些都是物料進(jìn)入倉庫的一些內(nèi)容，后續(xù)老師會(huì)問物料如何出倉庫的一些問題。
1：車間領(lǐng)用物料的程序，倉庫依據(jù)什么去發(fā)放物料。
2：倉庫是按照整包發(fā)放還是按照車間的具體使用量去發(fā)放的。
3：物料如何分裝，分裝工具如何管理，如何清洗，如何防止交叉污染。
4：物料的貨位卡是不是登記發(fā)放的物料用于具體那個(gè)產(chǎn)品那個(gè)批次。
5：如果是液體物料，數(shù)量是如何確認(rèn)的，每桶都進(jìn)行稱量，還是使用液體灌裝系統(tǒng)，灌裝系統(tǒng)是不是計(jì)量校準(zhǔn)過，校準(zhǔn)周期是什么。
下邊是成品庫的一些問題。
1：成品的待驗(yàn)是在哪里，有些公司待驗(yàn)是在車間，合格放行后入庫，有些公司是生產(chǎn)后直接入庫在倉庫待驗(yàn)，合格放行后倉庫更換為合格狀態(tài)。
2：是不是有不合格品庫，是不是有退貨區(qū)。如何管理。
3：成品的儲(chǔ)存條件，倉庫的溫濕度分布驗(yàn)證。國外的客戶有的會(huì)問平均動(dòng)力學(xué)溫度（MKT），感興趣的可以了解一下，這個(gè)不是強(qiáng)制，沒做也不會(huì)有什么大問題。
能想到的就這些了，上邊提到的關(guān)于記錄方面的比較少，其實(shí)對(duì)于每問到一件事情，都可能會(huì)讓你提供記錄進(jìn)行查看。如果你回答得自信流暢可能也就不看記錄了。
如果有哪些沒考慮到的，也歡迎大家留言提醒，把這個(gè)做得更完善，幫助更多的人，謝謝。
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