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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫 苗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

康泰生物麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫 苗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書

來源:深交所公告
  2023-01-06
深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫 苗近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品進(jìn)行臨床試驗。

       深圳康泰生物制品股份有限公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫 苗近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫 苗管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品進(jìn)行臨床試驗。

       麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫 苗是采用麻疹病毒減毒株、腮腺炎病毒減毒株和風(fēng)疹病毒減毒株制備的聯(lián)苗。該疫 苗適用于8月齡以上的麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹易感者人群,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和風(fēng)疹病毒的免疫力,用于預(yù)防麻疹、流行性腮腺炎和風(fēng)疹。

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