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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局附條件批準新冠病 毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市

國家藥監(jiān)局附條件批準新冠病 毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市

來源:CDE官網
  2023-02-24
近日,國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片上市。

       近日,國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

       上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

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