K藥-侖伐替尼組合再次遭遇失利。
4月7日，默沙東/衛(wèi)材宣布，Keytruda聯(lián)合Lenvima兩項III期研究未達(dá)主要終點，分別為一線治療成人不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003，與治療微衛(wèi)星穩(wěn)定/錯配修復(fù)完整不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的III期LEAP-017。
在單價新冠疫 苗未能拿到較多市場份額之后，Novavax開始蓄力下一代疫 苗。
日前，在世界疫 苗大會上，Novavax公布了“新冠+流感”聯(lián)合疫 苗Nuvaxovid的最新進(jìn)展。受該效益系影響，Novavax股價大漲12%。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1）華領(lǐng)醫(yī)藥與111集團達(dá)成分銷協(xié)議
4月10日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告表示，與111集團達(dá)成分銷協(xié)議，通過后者網(wǎng)絡(luò)平臺銷售公司降糖藥。
2）皓元醫(yī)藥擬投資不低于5億元原料藥CDMO產(chǎn)業(yè)化等項目
4月10日，皓元醫(yī)藥公告表示，擬與菏澤市成武縣人民政府簽署《皓元醫(yī)藥高端醫(yī)藥中間體及原料藥CDMO產(chǎn)業(yè)化項目入園協(xié)議》，投資金額預(yù)計不低于人民幣5億元。
3）健康元2022年凈利潤增長15.84%
4月10日，健康元公布2022年財報。報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入171.43億元，同比增長約7.79%；扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為14.19億元，同比增長約15.84%。
醫(yī)藥動態(tài)
1）首藥控股CT-3505膠囊獲批臨床
4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，首藥控股CT-3505膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期LTK基因融合陽性實體瘤的研究。
2）齊魯制藥QLH12002片獲批臨床
4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLH12002片獲批臨床，擬開展治療非小細(xì)胞肺癌、胰 腺癌等局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的研究。
3）榮昌生物注射用RC108獲批臨床
4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物注射用RC108獲批臨床，擬開展治療c-Met陽性表皮生長因子受體酪氨酸激酶受體抑制劑治療失敗的晚期EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌的研究。
4）先聲制藥SIM1811-03注射液獲批臨床
4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，先聲制藥SIM1811-03注射液獲批臨床，擬開展聯(lián)合聯(lián)合信迪利單抗注射液治療惡性腫瘤的研究。
5）和美藥業(yè)Hemay005片獲批臨床
4月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和美藥業(yè)Hemay005片獲批臨床，擬開展治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的研究。
6）融捷康IL-4R/IL-5納米雙抗在美國獲批臨床
4月7日，融捷康宣布，IL-4R/IL-5納米雙抗RC1416注射液獲得美國FDA臨床試驗申請批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為中重度哮喘附加維持治療。
7）同源康醫(yī)藥EGFR/HER2抑制劑在美國獲批臨床
4月10日，同源康醫(yī)藥宣布，EGFR/HER2抑制劑TY-4028在美國獲批臨床，擬開展治療攜帶EGFR/HER2 20號外顯子插入突變（exon 20ins）非小細(xì)胞肺癌患者的研究。
8）澤璟制藥三抗ZG006在美國獲批臨床
4月10日，澤璟制藥發(fā)布公告表示，其在研產(chǎn)品注射用ZG006臨床試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌和其它實體瘤。
9）譽衡生物賽帕利單抗獲《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南》權(quán)威推薦
日前，由中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會制定的《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南（2023版）》發(fā)布，譽衡生物開發(fā)上市的賽帕利單抗注射液(譽妥?)被納入本指南，獲得權(quán)威推薦用于治療PD-L1表達(dá)陽性的既往治療失敗的晚期/復(fù)發(fā)子宮頸癌患者（2B類）。
器械跟蹤
1）申淇醫(yī)療可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，申淇醫(yī)療可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
2）愛得科技椎間融合器取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛得科技椎間融合器取得醫(yī)療器械注冊證。
3）泓懿醫(yī)療血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泓懿醫(yī)療血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)取得醫(yī)療器械注冊證。
4）強生環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證
4月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，強生環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。
海外藥聞
1）K藥-侖伐替尼兩項III期研究失敗
4月7日，默沙東/衛(wèi)材宣布，Keytruda聯(lián)合Lenvima兩項III期研究未達(dá)主要終點，分別為一線治療成人不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003，與治療微衛(wèi)星穩(wěn)定/錯配修復(fù)完整不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的III期LEAP-017。
2）Novavax發(fā)力“新冠+流感”聯(lián)合疫 苗
日前，在世界疫 苗大會上，Novavax公布了“新冠+流感”聯(lián)合疫 苗Nuvaxovid的最新進(jìn)展。受該效益系影響，Novavax股價大漲12%。
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