又一款國(guó)產(chǎn)PD-1出海東南亞。
4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方，與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議。
Specialised Therapeutics引進(jìn)PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。
一季報(bào)預(yù)喜期來(lái)臨。
4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績(jī)快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.92億元，同比增長(zhǎng)83.3%；歸母凈利潤(rùn)2.6億元，同比增加109.23%。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場(chǎng)速遞
1）正大天晴全球研發(fā)總部在上海正式開(kāi)工
4月12日，據(jù)正大天晴官微，其全球研發(fā)總部開(kāi)工儀式在上海舉行。
2）禮邦醫(yī)藥完成近2億元Pre-C輪融資
4月12日，禮邦醫(yī)藥宣布完成近2億元人民幣Pre-C輪融資，本輪募集資金將全部用于公司研發(fā)管線推進(jìn)。
3）正大天晴康方抗PD-1單抗達(dá)成海外授權(quán)合作
4月12日，康方生物宣布，子公司正大天晴康方與Specialised Therapeutics簽署了一項(xiàng)合作與許可協(xié)議，以授予其公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗安尼可在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內(nèi)亞，以及新加坡、馬來(lái)西亞等東南亞11個(gè)國(guó)家的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)。
4）天壇生物一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)109%
4月12日，天壇生物披露第一季度業(yè)績(jī)快報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.92億元，同比增長(zhǎng)83.3%；歸母凈利潤(rùn)2.6億元，同比增加109.23%。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床
4月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展改善血糖控制的研究。
2）君實(shí)生物PARP抑制劑3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
4月11日，君實(shí)生物發(fā)布公告表示，PARP抑制劑senaparib在針對(duì)晚期卵巢癌全人群一線維持治療的3期臨床研究FLAMES中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
器械跟蹤
1）羅氏黑色素瘤診斷產(chǎn)品在中國(guó)正式上市
4月11日，羅氏診斷中國(guó)宣布，用于黑色素瘤診斷的抗PRAME（EPR20330）兔單克隆抗體檢測(cè)產(chǎn)品正式在中國(guó)上市。
2）樂(lè)普醫(yī)療角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得注冊(cè)批準(zhǔn)
4月12日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告表示，角膜塑形用硬性透氣接觸鏡獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。
海外藥聞
1）Moderna流感mRNA疫 苗三期臨床未達(dá)到提前終止的標(biāo)準(zhǔn)
4月11日，在疫 苗日活動(dòng)上，Moderna公布的最新數(shù)據(jù)顯示，流感mRNA疫 苗三期臨床未達(dá)到提前終止的標(biāo)準(zhǔn)。
2）Treventis與武田合作開(kāi)展阿爾茨海默病臨床前項(xiàng)目
4月11日，Treventis宣布與武田達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)靶向tau的小分子藥物。
3）擔(dān)心肝損傷，默克BTK抑制劑部分臨床被暫定
4月12日，海外媒體報(bào)道，F(xiàn)DA已經(jīng)對(duì)默克的evobrutinib進(jìn)行了部分臨床擱置，原因是擔(dān)心其在多發(fā)性硬化癥的III期研究中引起的肝損傷。
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