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CPHI制藥在線 資訊 浙江亞太藥業(yè)非布司他片獲得藥品注冊證書

浙江亞太藥業(yè)非布司他片獲得藥品注冊證書

來源:深圳證券交易所
  2023-04-21
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非布司他片的《藥品注冊證書》。

       浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非布司他片的《藥品注冊證書》(證書編號 2023S00569/2023S00570)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品注冊證書主要內(nèi)容

       藥品名稱:非布司他片

       劑型:片劑

       注冊分類:化學(xué)藥品 4 類

       規(guī)格:40mg/20mg

       藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)編號:YBH05132023

       藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 H20233472、國藥準(zhǔn)字 H20233473

       申請事項:藥品注冊(境內(nèi)生產(chǎn))

       審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)

       審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。

       上市許可持有人:浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

       生產(chǎn)企業(yè):浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       非布司他片為 2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。臨床用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。

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