福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司廣安凱特制藥有限公司（以下簡稱“廣安凱特”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學原料藥上市申請批準通知書?，F(xiàn)將具體情況公告如下：
注：根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定：仿制或進口境內(nèi)已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進行單獨審評審批，通過審評審批的登記狀態(tài)標識為“A”。
磷苯妥 英鈉主要用于控制原發(fā)性癲癇病人的痙攣癥狀，預防并治療神經(jīng)外科手術(shù)中的驚厥發(fā)作。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局信息平臺查詢顯示：目前，該原料登記狀態(tài)為 A 的登記號 1 個，廣安凱特是該原料藥第一家獲批生產(chǎn)企業(yè)。
上述原料藥產(chǎn)品通過審評審批將可以在國內(nèi)上市制劑中使用，將進一步豐富子公司產(chǎn)品線。但受 GMP 合規(guī)性檢查進度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，上述原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
