河北常山生化藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于近日收到通知，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊(cè)文件的基本情況
藥品名稱：依諾肝素鈉注射液
劑型：注射劑
規(guī)格： 4000UI/0.4ml
藥品生產(chǎn)企業(yè)：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
有效期至：2028 年 5 月 26 日
二、藥品的其他相關(guān)情況
依諾肝素鈉注射液用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊(cè)批文，對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低。
藥品銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
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